1楼：靳翎
但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，ttp则是一个可被接受的终点指标。pfs可反映肿瘤生长，并能在得出生存期受益结果之前被评价，且不会受到后续**的干扰，但将其正式批准为多个不同恶性肿瘤的生存期替代指标有一定困难。无论pfs的改善是直接还是间接地代表临床获益，都取决于新**与现有有效**比较的效应和风险-获益大小。
在pfs试验设计中需注意详细规定对pfs的评估、观察和分析方法，并仔细确定好肿瘤进展的标准，盲法在其整个试验执行过程中非常重要，最好应有一个由影像学家和临床专家组成的独立评估小组进行。缺失值可使得pfs分析变得复杂，因此方案应就每名受试者确定好足够的评价访视，统计分析计划应详细说明主要分析（primary analysis）和一个或更多的敏感分析（sensitivity aanalysises）来评价结果的可靠性。
ttp和pfs的终点判定有区别吗？
2楼：匿名用户
处在于pfs可包括有患者死亡时间，因而与os有更好的相关性。但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，ttp则是一个可被接受的终点指标。pfs可反映肿瘤生长，并能在得出生存期受益结果之前被评价，且不会受到后续**的干扰，但将其正式批准为多个不同恶性肿瘤的生存期替代指标有一定困难。
无论pfs的改善是直接还是间接地代表临床获益，都取决于新**与现有有效**比较的效应和风险-获益大小。在pfs试验设计中需注意详细规定对pfs的评估、观察和分析方法，并仔细确定好肿瘤进展的标准，盲法在其整个试验执行过程中非常重要，最好应有一个由影像学家和临床专家组成的独立评估小组进行。缺失值可使得pfs分析变得复杂，因此方案应就每名受试者确定好足够的评价访视，统计分析计划应详细说明主要分析（primary analysis）和一个或更多的敏感分析（sensitivity aanalysises）来评价结果的可靠性。
fda建议如果之前没有缺失评价且经审核末次影像学评价确定没有肿瘤进展，那么进展时间应确定为所观察到出现任何方面进展的最初时间。 到药物临床试验网**查看回答详情》
[求助] 关于远期生存指标ttp和pfs的区别
3楼：匿名用户
有区别.无进展生存期（pfs，progress free survival）：指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间，该指标的优点是比os观察所需时间短且样本量少，既反映肿瘤的生长，又可以在证实生存受益以前进行评价，不会使现有**受到潜在的其他**的混淆， 目前认为可以接受作为可能**os临床获益的替代指标。
其缺点是，目前对无进展生存期存在不同的定义，不同研究者在判断疾病进展时容易产生偏倚，因此，在试验设计中对其进行明确的定义是非常重要的。疾病进展时间（ttp，time to progress）：指从随机分组开始到肿瘤客观进展的时间。
相对pfs而言，ttp在**临床受益方面更差。因其仅考虑抗肿瘤活性，在分析时较早时期的死亡情况被删失，导致一些重要信息的丢失。在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，ttp也可以是一个合适的指标。
同样应对疾病进展进行明确的定义。可查阅《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则(第二稿）>
4楼：匿名用户
ttp——time to progress，疾病进展时间，pfs——progress free survival，无进展生存期。从很多文献上来看，两者的含义是相同的，只是表面的文字描述不同。
5楼：匿名用户
看来你和我开始的理解是一样的，还有其他人做过这两个指标的统计学处理吗？
什么叫癌症的无进展生存期(pfs),
6楼：我真的不想说
指肿瘤在这一阶段基本没有进展用药物或者辅助**是可以帮助延长生存期 缓解疼痛。
对于癌症的**方法或者是辅助**的方法都是可以先去了解
7楼：百度用户
病情分析:癌症无进展生存期指开始对肿瘤进行**到肿瘤出现继发性生长的时间跨度.
就是指肿瘤在这一阶段基本没有进展.
意见建议:有些药物或**可以通过显著延长癌症的无进展生存期来延长患者寿命.
如抗癌药物阿瓦斯汀可以延长晚期肺癌和晚期肾癌患者的无进展生存期.
pfs医学是什么意思
8楼：虚_华_灭
pfs（无进展生存时间）指肿瘤疾病患者从接受**开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。
pfs作为某些乳腺癌、宫颈癌等，临床疗效的判定指标。其原因为抗肿瘤**的最终目的是延长患者的寿命，不过对于某些乳腺癌、宫颈癌等，患者的存活时间可以很长，选择用os作为主要终点指标来研究抗这类肿瘤药物的疗效会大大延长试验的持续时间、增加试验难度和不可控因素的干扰作用，从而使试验结果不可靠。
鉴于这种情况，美国食品药品管理局（food and drug administration，简称fda）允许一些肿瘤药物试验采用pfs作为os的替代指标，进行临床疗效的判定。
扩展资料：
pfs作为终点的优点
pfs作为替代终点优点有以下几条：
1、与采用os作为终点相比，需要的试验时间短、操作难度低、样本量小。
2、不受交叉**和后续**的影响。
3、与至肿瘤进展时间（time to progress,简称ttp）相比，终点包含死亡，与os有更好的相关性。
pfs作为终点的缺点
缺点主要有以下几条：
1、对于很多肿瘤疾病没有足够的证据说明pfs和os的相关性，即不是所有情况下都是有效的os替代指标。
2、在开放性试验中，容易出现评估上的偏差，属于非精确测量指标。在有对照的试验中，随访和影像学评价必须保证均衡。3.需要频繁的进行影像学的评估。
pfs通常的删失和时间定义
起点：开始**时间。终点：疾病进展或死亡。删失：无疾病进展和死亡发生的患者通常采用最后一次影像学检查日期作为终点，并做为删失值处理。
9楼：金牛咲
意思是：无进展生存时间。
无进展生存时间（pfs）是指肿瘤疾病患者从接受**开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。在药物研发的临床试验中，pfs通常被作为主要终点指标或次要终点指标进行考察，用以判断药物在**肿瘤方面的疗效。
扩展资料常用医学缩写：
1、tc：总胆固醇。
2、hld：高密度脂蛋白。
3、ldl：低密度脂蛋白。
4、fpg：空腹血浆葡萄糖。
5、ogtt：口服葡萄糖耐量试验。
6、dbil：结合胆红素。
7、tbil：总胆红素。
8、alt：苯丙氨酸氨基转移酶。
9、ast：天冬氨酸氨基转移酶。
10、alp：碱性磷酸酶。
11、cr：肌酐。
12、bun：尿素。
13、tn：肌钙蛋白。
14、mb：肌红蛋白。
15、ct：凝血时间。
16、bt：出血时间。
17、pt：凝血酶原时间。
10楼：匿名用户
pfs（病人无进展生存）：从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起死亡的时间，在随访结束疾病未进展，生存的患者。
os，pfs，dfs 有什么区别
11楼：匿名用户
os 总生存期（overall survival）pfs 无进展生存期（progression-free survival）
dcr 疾病控制率（disease control rate）orr 客观缓解率（objective response rate）or 总缓解率 （overall response 或者 overall remission）
pd 疾病进展（progression disease）mtd 最大耐受剂量（maximum tolerated dose）
12楼：小墨黑鱼
os 被认为是肿瘤临床试验中的疗效终点，当患者的生
存期能充分评估时，它是终点。
的优点是记录方便，无论是院内还是院外，确定患者死亡的日期基本上没有困难。如果研究结果显示生存有小幅度提高，就可认为是有意义的直接临床获益证据。
缺点也是有的，大型试验随访期较长。临床试验中常常会用到 5 年生存率，即——某种肿瘤经过各种综合**后，生存五年以上的患者比例。
肿瘤患者**后，一部分**转移、一部分死亡，一部分生存。80% **转移常发生在**术后 3 年内，10% 左右发生在 5 年内，5 年后再次**概率很低。所以以 5 年为节点，这是有一定科学性的。
当然，也有用三年生存率和十年生存率表示疗效的。
除了 os 外，其余的终点都是要基于肿瘤测量的。
不同的肿瘤试验，肿瘤测量的性有较大差异，这就要求研究者充分评估获益和偏倚。药物上市申请时如果采用基于肿瘤测量的临床试验终点作为有效性的证据，那么通常应提供来自第二个试验得到的确凿证据。
客观缓解率objective response rate，orr
定义为：肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。
缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。orr 是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，在单臂试验中进行评价。
orr 的缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义，评估内容包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率(没有可测量到的肿瘤)，不包括疾病稳定——肿瘤缩小是直接疗效，疾病稳定是疾病的自然进程。
无进展生存期progression-free survival，pfs
定义为：从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(因任何原因)死亡之间的时间
与 os 相比，增加了「发生恶化」这一节点，而「发生恶化」往往早于死亡，所以 pfs 常常短于 os，却也能在 os 之前被评价，因而随访时间短一些。pfs 的改善包括了「未恶化」和「未死亡」，即间接和直接地反映了临床获益，它取决于新**与现**的疗效/风险。
而正因为增加了「发生恶化」这一节点，而不同肿瘤进展的定义不同，不同研究在判断肿瘤进展时容易产生偏倚。因此，在临床试验设计中，「肿瘤进展」的标准必须要进行明确的定义，还包括 pfs 的评估、观察、分析方法，随访和影像学评价必须是均衡的，有一个由影像学专家和临床专家组成的处于盲态的独立裁定小组进行。
pfs 包括死亡，更好地反映了药物毒***，因此与 os 有更好的相关性。然而，如果评估 pfs 的过程中，发现大部分患者不是死于肿瘤，而是其他疾病，这时势必 pfs 会有很大偏倚。此时就不得不说与 pfs 类似的另一个评估指标——ttp。
疾病进展时间time to progress，ttp
定义为：从随机化开始到肿瘤发生(任何方面)进展或(进展前)死亡之间的时间
ttp 主要记录疾病「恶化」，不包括「死亡」，考虑的是肿瘤活性，因而当多数死亡事件与肿瘤无关，ttp 是一个可被接受的终点。此外，如果多重**，存在交叉疗效——ttp 的差异不会被第二种**所掩盖。
ttp 与 pfs 一样，评估所需样本量小，随访时间短于 os。
存在的问题就是，如果受试者在恶化前就已经死亡，那么一定观察不到他的 ttp，这时记录的 ttp 是不完整的，统计学上叫做 ******ing(删失)，这对于缺失数据的处理和数据的截止时间决定比较困难。
此外，由于多数临床试验不是双盲设计，这就会将偏倚引入 ttp 的决策中。而患者的随访存在难度：需要确定所有部位的病变，随访时间和间隔不同，ttp 就会存在差异，而多大的差异才能决定临床意义难以确定。
可见，ttp 在**临床获益差于 pfs，存在多个问题，而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。
无病生存期disease-free survival，dfs
定义为：从随机化开始至疾病**或(因任何原因)死亡之间的时间
dfs 常用于**性手术或放疗后的辅助**的研究，目前作为是乳腺癌辅助性激素**、结肠癌辅助**、以及乳腺癌的辅助化疗的主要审批基础。
疾病**就需要认真的随访，而记录同样比较困难，且肿瘤患者常有合并症容易干扰 dfs 的判断。当患者死于院外时，没有预先记录肿瘤进展情况，此时又往往不能尸检，无法确定**情况。
**失败时间time to treatment failure，ttf
定义为：由随机化开始至「退出试验」，退出原因可能是患者拒绝、疾病进展、患者死亡、不良事件等。
由于不单单展现药物疗效，因而不建议用于疗效确认性试验。
ttf 的本质是一具有综合特性的指标，所以，可造成为了达到毒性的降低，而潜在影响了预期疗效的产生。
TTP和PFS的终点判定有区别吗
1楼 匿名用户 处在于pfs可包括有患者死亡时间，因而与os有更好的相关性。但当多数的死亡事件与肿瘤无关时，ttp则是一个可被接受的终点指标。pfs可反映肿瘤生长，并能在得出生存期受益结果之前被评价，且不会受到后续 的干扰，但将其正式批准为多个不同恶性肿瘤的生存期替代指标有一定困难。 无论pfs的改...
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