1楼：匿名用户
企业法人营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证
医疗器械三证是指什么？
2楼：爱做作业的学生
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
扩展资料
依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：
1、有设置医疗机构批准书。
2、符合医疗机构的基本标准。
3、有适合的名称、组织机构和场所。
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。
5、有相应的规章制度。
6、能够独立承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。
个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
3楼：哈璟以云岚
一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证（附带认可表）。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposablemedicaldevices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。
一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：
购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货**。
2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
4楼：神级人氏
【1】三证：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
5楼：慧准医疗咨询
三证 医疗器械 产品注册证 生产许可证 经营许可证。
6楼：凡星财税
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械类的企业三证包括什么啊
7楼：青蜂侠
医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证（附带认可表）。医疗器械应该成为经营企业许可证。管理机关是国家和各县级以上人民**（食品)药品监督管理局。
有经营许可证方可办理营业执照（开发区可能先办执照）。国家将医疗器械分为三类，就是你想经营的产品归为几类。如果是一类，不需要办理许可证，直接办理执照经营。
二类以上的要办许可证。需要向有关生产厂商索取医疗器械三证（注册证、注册登记表、生产许可证）。可以直接咨询当地的药品监督局器械科、市场科。
一次性医疗器械的三证是指什么？
8楼：逍遥九少
一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的注册证（附带认可表）。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”（disposablemedicaldevices）并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。
一次性医疗器械的使用需要严格遵守以下六大制度：
1.建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：
购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货**。
2.从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。
3.建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
4.若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
5.若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
6.使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
9楼：匿名用户
企业三证，医疗器械生产许可证，医疗器械注册证。
10楼：建宇何
医疗器械生产许可证，医疗器械注册证
11楼：白依晨儿
产品注册证、生产企业许可证、营业执照。
12楼：粟濯仝名姝
“三证一表”：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证，一表是指医疗器械广告审查表。
13楼：爱做作业的学生
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
扩展资料
依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：
1、有设置医疗机构批准书。
2、符合医疗机构的基本标准。
3、有适合的名称、组织机构和场所。
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。
5、有相应的规章制度。
6、能够独立承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。
个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
医疗器械行业的三证有什么
14楼：匿名用户
营业执照、生产（或经营）许可证、产品注册证
医疗设备需要哪三证?
15楼：神殿丶晓峰
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。
16楼：cy灿若星辰
医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证
医疗器械三证是指什么？怎么收集？
17楼：匿名用户
营业执照、生产（或经营）许可证、产品注册证
自己的自己去办，别人的问人家要复印件
18楼：匿名用户
营业执照、经营许可证、
如何向医疗器械生产厂家索取三证？
19楼：匿名用户
1、这三bai
证厂家如果给你们销售du时就要提供了zhi，应该不可能不给，如dao果不给你就要版向他们撒
2、因为在办理权医疗器械经营许可证，这三证是必须要有的，3、如果销售厂家的确要委托你们销售，他跑还来不及，怎么可能不提供呢？最动向他们要吧！！
20楼：
1. 医疗器械销售企业三证分别是营业执照, 企业的生产回许可证, 销售产品的注册证（附带答认可表）。
2. 医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、**或者缓解；损伤的诊断、监护、**、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
关于医疗器械生产许可证延续问题,医疗器械生产许可证 延续需要什么资料
1楼 匿名用户 续牌？是医疗器械生产许可证申请延续？ 医疗器械生产许可的现场检查范围一般是所有的医疗器械产品，记录一般查看一年内的记录，归档记录一般情况不会看。 管理者代表离职，有很多文件，任命需要修改，根据各地不同的要求可能还需要把新任管代的资料送交到区局 市局的器械处存档。 医疗器械生产许可证 ...
医疗器械方面的法律法规都有什么,医疗器械经营相关法律法规包括哪些
1楼 曾塔里 《医疗器械临床试验规定》 局令第5号 《医疗器械生产监督管理办法》 局令第12号 《医疗器械说明书 标签和包装标识管理规定》 局令第10号 药品说明书和标签管理规定 局令第24号 医疗器械标准管理办法 医疗器械分类目录 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国计量...
大泗医疗器械有限公司怎么样,重庆天外天医疗器械有限公司怎么样？
1楼 百度企业信用 大泗医疗器械有限 公司是2017 07 21在江苏省泰州市注册成立的有限责任公司 自然人投资或控股的法人独资 ，注册地址位于泰州市高港区大泗镇泗白路18号。 大泗医疗器械 的统一社会信用 注册号是91321203ma1py9an3q，企业法人杨永红，目前企业处于开业状态。 大泗医...