1楼:心朝大海
1、深圳迈瑞生物医疗电子****
2、北京京精医疗设备****
3、泰尔茂医疗用品(杭州)****
4、微创医疗器械(上海)****
5、山东淄博山川医用器材****
6、苏州碧迪医疗器械****
7、瑞声达听力技术(中国)****
8、航卫通用电气医疗系统****
9、上海德尔格医疗器械****
10、欧姆龙(大连)****
11、优利康听力技术(苏州)****
12、沈阳东软数字医疗系统股份****
13、浙江大学医学仪器****
从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)***医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度
2楼:众成医械
2020上半年全国医疗器械二三类生产企业存量排行榜——省市篇
3楼:匿名用户
排名不分先后。
1、鱼跃医疗(002223):听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器
是国内最大的**护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念,力争每个主要产品做到行业前三名,目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第
一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造,主要生产设备和部分流水线可以共用;
2、万东医疗(600055):医用x射线机、移动式x射线机、口腔综合**仪
医用x射线机是公司主营收入和利润的主要**,虽然公司医用x射线机在国内市场占有率第一,但是面对日益激烈的市场竞争,特别是国外医疗器械巨头,如美国ge公司、德国西门子等的介入,公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频x射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”,导致公司毛利率同比下降9.6%。目前公司产品主要集中于中低端市场,医用x射线机是各基层医院必备设备。
3、新华医疗(600587):x射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械
公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,也是国内生产放射**设备品种最多的企业,主要产品有消毒灭菌设备,放射**设备等,目前已发展成为国内最大的感染控制设备和放射**设备研发和制造基地。
4、科华生物(002022):半自动生化仪,全自动生化仪
根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略,公司医疗仪器业务快速推进,“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列,已有8款产品上市,既满足了不同层次用户的需求,也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长,使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升:今年以来,诊断仪器需求在政策的支持下加快释放,**对医疗服务提供方的投入直接且迅速,在对医疗资源的重新分配中,各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。
受惠于此,公司主要仪器类产品均保持较快的增长。
5、东软股份(600718):医用影像设备
公司控股67%的沈阳东软,是我国唯一同时拥有ct、磁共振、数字x光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身ct,2000年4月成功研制出螺旋ct并先后获得iso9001、欧洲ce认证和美国fda认证,并先后5次填补国内同类产品空白,产品达7大门类近30个品种,开放式磁共振和ct国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益**。
6、复星医药(600196):医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等
淮阴医疗器械****创建于1959年,是上海复星医药(集团)股份****的全资子公司,公司拥有一流的富有创新和协作精神的职工团队和装备精良的生产、检测设备以及符合国家医疗器械行业规范标准的生产厂房,是全国最大的医用手术刀片和可吸收线、非吸收线医用带线缝合针的生产和出口企业。公司产品主要有医用带线缝合针、医用手术刀片、钛合金眼科器械、尿袋、保健刀等系列。
7、乐普医疗(300003):药物支架--高端医疗器械第一股
公司主要从事冠状动脉介入和先心病医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、先心病封堵器等。**直属企业中船集团通过七二五所和中船投资合计持有公司上市后48.45%股权,是公司的实际控制人。
募集资金主要用于药物支架及输送系统生产线改造、介入辅助器械的扩产和产品研发工程中心建设。
8、海南海药(000566):国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业
以所募集资金中的1.67亿元将用于增资控股人工耳蜗项目的生产企业上海力声特,有望成为中国医疗器械新星。上海力声特是(000566)海南海药的控股股东南方同正旗下的子公司。
上海力声特的纳入麾下,实现了大股东资产的注入。而上述注资将用于上海力声特人工耳蜗项目扩建,力声特预计2010年3月底前获得人工耳蜗生产许可,海药控股力声特,公司成为国内唯一一家能够生产人工耳蜗的企业,同时也是a股唯一能分享人工耳蜗高速成长的投资标的。
9、大恒科技(600288):
公司医疗设备中具备国际一流水平的“全身肿瘤三维立体定向适形及调强放疗系统(3dcrt,imrt)”和“三维放射**计划系统(3dtps)及数字化虚拟人体技术(vhp)”是将计算机技术、图像处理技术、放射**设备融为一体的大型综合性医疗装置。系统整体性能具国际先进水平,由于产品拥有无可争议的技术水平优势,现已装备全国200余家著名医院,国内市场占有率第一。公司的光机电一体化项目之一的智能医疗器械及诊断软件产品在国内同类市场上拥有绝对垄断地位,具有全部核心知识产权,平均利润率可达30%以上,且销售**低于国外产品。
10、东阿阿胶(000423):
公司控股60%的子公司东阿阿胶阿华医疗器械****,主要产品有:玻璃体温计、玻套体温计、电子体温计、电子血压计。公司生产的玻套体温计、电子体温计、电子血压计等产品质量稳定、美观大方、方便使用,已成为公司新的经济增长点。
公司将全面优化产品产业结构,向高技术含量、高附加值、一次性医疗器械、环保型、高、精、尖产品发展。到2008年公司将实现销售收入1亿元,利税3000万元,成为全国具有一定规模的医疗器械生产基地。
11、新黄浦(600638):数字化医用诊断x射线机、医用x射线摄片机
公司拥有控股95%的子公司上海新黄浦医疗器械****,主要经营:数字化医用诊断x射线机,主要规格:hy-650at2;医用x射线摄片机,主规格:
hy-450等。公司以医用x射线设备为主导产品,以数字化为产品特色。数字化x射线设备是集光、机、电技术一体化的高新技术产品,是现代数字信息技术的最新运用。
在研发过程中与高等院所、研究机构广泛合作、并创造吸引人才的良好环境。我们采用新型的“oem”人才组合形式共同开发新品,使我公司的产品以较快的速度步入先进行列。
12、新南洋(600661):体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、yag激光眼科**仪、
激光手术刀等公司拥有控股90%的子公司上海交大南洋医疗器械****,公司是由原“上海交通大学医疗器械研制中心(创建于1989年)”制的企业,产品深受上海中山、瑞金等国内数百家著名医院的欢迎,出口到日、韩及欧美等国家。2004年度公司再获“上海医疗器械诚信企业”。生产体外冲击波碎石机、氩气高频电刀、微波前列捎热疗仪、yag激光眼科**仪、激光手术刀等光、电、微电脑一体化的高技术产品。
13、中国医药(600056):
公司自2007年更名为“中国医药”后已转型为以医药流通和医药生产为主的公司,其中药品和医疗器械业务收入占营业收入的比例已由2004年的43.0%上升为2008年中期的76.1%。
公司控股的通用美康公司和美康百泰公司从事医药和医疗器械的流通,三洋公司从事医药的生产。公司医疗器械销售在转型升级战略思想指导下,扩大分销领域,市场份额加大,营业额大幅提升。
14、山东威高集团
4楼:汉唐酷酷
上海联影不是吗? 产品都出口美国了
国内有哪些知名的医疗器械生产厂家?
5楼:百度网友
国内知名的医疗器械生产厂家有:深圳迈瑞生物医疗电子股份****、东软医疗系统****、山东新华医疗器械股份****、江苏鱼跃医疗设备股份****、威高集团****、北京普朗新技术****。
1、深圳迈瑞生物医疗电子股份****
迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与**完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。
迈瑞公司总部位于中国深圳,同时在深圳、北京、南京、美国西雅图、新泽西、瑞典斯德哥尔摩设立有研发中心,在中国31个主要城市设立了分公司,在美国、加拿大、英国、荷兰、德国、法国、意大利、俄罗斯、土耳其、印度、印尼、墨西哥、巴西、西班牙、埃及、哥伦比亚设立了海外子公司,在世界各地形成强大的分销和服务网络。截至2010年12月,全球员工超过6,200人。
2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市;同年10月,获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。2008年5月完成对美国datascope监护业务的收购,成为全球生命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任,迈瑞公司正朝着成为守护人类健康的核心力量的宏伟愿景跨越发展。
2、东软医疗系统****
东软医疗系统****(以下简称“东软医疗”)成立于1998年,总部位于沈阳,是中国大型医疗设备领导者。成功研制具有中国自主知识产权的ct、磁共振、数字x线机、彩超、实验室自动化、放射**设备以及核医学成像设备等系列产品,提供基于影像云平台覆盖放射影像、常规检查、放疗与核医学三大领域的全面医疗解决方案。
3、山东新华医疗器械股份****
山东新华医疗器械股份****始终坚持拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业核心价值观,用目标鼓舞士气,用发展凝聚人心,用创新提升素质,用文化打造实力,坚定不移地走健康产业之路,坚定不移地走技术创新之路,坚定不移地走资本运作之路,拥有医疗器械及装备、制药装备、医疗服务三大业务板块。
4、江苏鱼跃医疗设备股份****
鱼跃医疗,中国a股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。
5、威高集团****
威高集团****始建于1988年,以一次性医疗器械和药业为主业,大力发展房地产业,壮大旅游餐饮服务业,稳健发展金融业,实行多业并举,联动发展。下辖医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产、金融等9个产业集团、50多个子公司。
医疗器械和药品主要有输注耗材、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、icu产品及附件、大容量注射液及其它药品。
6、北京普朗新技术****
京普朗新技术****,普朗医疗是一家集产品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医疗器械公司,员工共计数千人。
普朗医疗在北京、南京、广州、成都、南昌等多个省市拥有十八家子公司,产品覆盖检验诊断设备、呼吸麻醉设备、家用设备产品、生物医疗领域以及检验试剂领域在内的医疗行业全产品线,所有在售产品均已通过iso9001质量体系认证,部分产品已通过ce认证。各主要产品在国内外技术展会中斩获大奖,赢得业内赞誉。
耳鼻喉科主要用的医疗器械有哪些
1楼 杨科头 纤维鼻咽喉镜 速效鼓膜 仪 听力设备 吸引器电动吸痰器 雾化器裂隙灯 检验镜纤维鼻咽喉镜系统 2楼 百度用户 耳鼻喉科操作台 头灯 耳 镜 额镜 内窥镜 频闪喉镜 鼻咽镜 激光 仪 等等 这只是简单的配置 老人助听器什么牌子好?求推荐。 3楼 双木林 国际上一线品牌的助听器有 瑞士峰力...
中国内地的医院里使用的医疗器械有多少是进口的
1楼 应该不算多,以国产为主,如三类人体植入物,没有特殊要求的都用的国产器械,毕竟国内的医疗器械都是仿制的,从功能上说相当无几,但是价钱只有进口的1 3。 关于进口产品无医疗器械生产许可证国家或医院有何规定 5 2楼 匿名用户 《医疗器械监督管理条例》 令第650号 第十一条申请第二类医疗器械产品注...
医疗器械方面的法律法规都有什么,医疗器械经营相关法律法规包括哪些
1楼 曾塔里 《医疗器械临床试验规定》 局令第5号 《医疗器械生产监督管理办法》 局令第12号 《医疗器械说明书 标签和包装标识管理规定》 局令第10号 药品说明书和标签管理规定 局令第24号 医疗器械标准管理办法 医疗器械分类目录 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国计量...