1楼:初瓷萌妹
取该品10片(约相当于伏格列波糖2.0mg),精密加流动相10ml,浸泡并时时充分振摇30分钟,使伏格列内波糖溶解,放置,取容上清液经0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,用流动相稀释至50ml,作为对照溶液。
取对照溶液200μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%~25%;再取供试品溶液200μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,应不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。取该品1片,置5ml量瓶中,加流动相4ml,浸泡并时时充分振摇30分钟,使伏格列波糖溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液50μl,照含量测定项下的方法测定。
计算出每1片的含量。应符合规定(中国药典2000年版二部附录xe)。
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