1楼：避雷柜
产品介绍
备受关注的肺癌分子靶向新药盐酸埃克替尼（凯美纳）一直被视为亚洲第一个小分子靶向药物。在2011年我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳（盐酸埃克替尼）疗效得到证实，并于6月初获得sfda新药证书。在2011年8月12日人民大会堂举行的十一五重大新药专项新闻发布会上，凯美纳被卫生部部长陈竺称为民生领域的“两弹一星”。
新药盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。
2药品名称
通用名称：盐酸埃克替尼片
商品名称：凯美纳（conmana）
英文名称：icotinib hydrochloride tablets
3成份本品主要成份为盐酸埃克替尼，其化学名称：
4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
4药理毒理
临床前研究显示，埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（egfr-tki）。在对85种激酶的筛查中，埃克替尼可强有力地选择性抑制egfr及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。
近期的两项ⅰ/ⅱa期临床试验对于埃克替尼**晚期非小细胞肺癌（nsclc）的疗效及安全性进行了研究。该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。
基于对健康志愿者ⅰ期研究获得的药代动力学参数，该研究进行了2项独立（bid和tid）的ⅰ/ⅱa期临床试验。共纳入109例18～75岁、既往接受过含铂类化疗并进展的局部晚期或转移的nsclc患者，在对这些患者进行ⅰ期剂量递增试验的同时，对每个剂量组的8~12例患者进行药代动力学研究。对其中4个安全性好且有效的剂量组进行扩大入组的ⅱa期研究，并按照recist标准，对所有入组患者进行疗效和安全性评估。
结果显示，在入组的109例患者中，最高**剂量虽递增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未观测到剂量限制性毒性（dlt），因此该研究未观察到埃克替尼的mtd；最常见的药物相关不良事件（ae）为皮疹、腹泻、alt和（或）ast升高、恶心，所有不良事件一般较轻微（1级或2级），仅在高剂量组观察到少数3级皮疹。101例完成至少一个周期（28天）的**，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4个剂量组安全性较好且具有显著抗肿瘤活性。 这4个剂量组共入选87例患者，其中3例（3.
45%，itt）获得完全缓解（cr），26例（29.9%，itt）获得部分缓解（pr），36例（41.4%，itt）疾病稳定（sd），16例（8.
4%，itt）疾病进展（pd），总有效率（orr）为33.3%（29例，itt），疾病控制率（dcr）为74.7% （65例，itt）。
药代动力学分析显示，埃克替尼适于每日2～3次口服给药。
对于晚期nsclc患者，埃克替尼的安全性和耐受性良好，其特性与另外两种egfr-tki吉非替尼和厄洛替尼类似，安全性相似甚至可能更具优势。
5临床试验
2010年9月17日，在2010csco年会上报告了三期临床试验。全国有27家知名肿瘤医院参与研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，以吉非替尼作为对照药，"头对头"地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。研究共计划入组400例，最终入组399例，其中研究组200例，对照组199例。
研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，不逊于吉非替尼，埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天，吉非替尼组的102天；疾病进展时间中位数，埃克替尼组的154天，吉非替尼组的109天。
在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，吉非替尼为70.4%，两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%。
初步的研究提示，埃克替尼的疗效、毒性与吉非替尼相似，且毒性方面可能更优，但给药方面则需每日多次口服。
tccg询问有关参加临床试验的医师，多人认为疗效较好。看来有前途！只希望进一步扩大临床试验规模和样本数，明确在不同人群中的疗效。这是当今肿瘤学个体化**时代所要走的正路！
6适应症
于晚期非小细胞肺癌二线**。
7用法用量
125mg/次，3次/日。
8不良反应
皮疹、腹泻、alt和（或）ast升高、恶心。
9规格125mg/片
10批准文号
国药准字h20110061
国产抗癌新药凯美纳是哪家公司生产
2楼：匿名用户
贝达药业股份****生产
凯美纳（盐酸埃克替尼片），适应症为表皮生长因子受体（egfr）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者的一线**。
凯美纳可试用于**既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于egfr野生型非小细胞肺癌患者。
扩展资料
推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。
剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每片125mg（1片），每天三次的剂量。
对氨基转移酶轻度升高（alt[丙氨酸氨基转移酶]及ast[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 iu/l）的患者可继续服药但应密切监测。
对氨基转移酶升高比较明显（alt及ast在100 iu/l以上）的患者，可暂停给药并密切监测氨基转移酶，当氨基转移酶恢复（alt及ast均低于100 iu/l，或正常）后可恢复给药。
对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。
特殊人群：目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果。针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。
参考资料
3楼：匿名用户
国产抗癌新药凯美纳是贝达药业股份****生产的。凯美纳（盐酸埃克替尼片），适应症为表皮生长因子受体（egfr）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者的一线**。
本品单药可试用于**既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于egfr野生型非小细胞肺癌患者。
4楼：小猪妞菲仔
是浙江地区生产的 但是即使是国内的药 还是比较贵的 家庭经济不好的还是很难以接受的
试试印版的吧 比较便宜 但是一定要找到可靠的渠道才可以 （刘 也 为）就不错的
5楼：漂过
中国医药工业科研开发的 是浙江贝达药业生产的
6楼：匿名用户
浙江贝达药业公司生产
7楼：马尔代夫海滩
还是印度的更亲民
很多癌症者都在用
代沟更方便，例如
盛太康合医药医疗
就有的，快捷靠谱
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荷花落尽，香气消散，荷叶凋零，深秋的西风拂动绿水，使人愁绪满怀。美好的人生年华不断消逝。与韶光一同憔悴的人，自然不忍去看（这满眼萧瑟的景象）。
细雨绵绵，梦境中塞外风物缈远。（醒来）寒笙呜咽之声回荡在小楼中。（想起故人旧事），（她）含泪倚栏，怀抱无穷幽怨。
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这是把四十二字的“浣溪沙”前后阕末句扩展成两句，所以叫“摊破浣溪沙”。
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