1楼：☆柒柒
ⅲ期临床试验（icogen） 一项在中国27家临床研究机构中进行的随机、双盲双模拟、平行对照（1：1）、多中心ⅲ期临床试验（icogen），评价了埃克替尼和吉非替尼单药**既往接受过一个或两个化疗的局部晚期（ⅲb或ⅳ期）或转移的非小细胞肺癌（nsclc）患者的疗效和安全性。受试者按1：
1随机分配接受埃克替尼125mg每天三次或吉非替尼250mg9每天一次口服给药，直至出现疾病进展或出现不能耐受的毒性。主要疗效指标为无进展生存期（pfs），次要疗效指标包括总生存期（os）、客观缓解率（orr）、疾病控制率（dcr）、疾病进展时间（ttp）以及生活质量（hrqol）。 受试者的人口学资料和疾病特征比较分析情况见表4。
在所有符合入排标准、随机化入组、并至少使用过一次试验用药的受试者（fas集）中进行了疗效分析。在主要疗效指标pfs方面，埃克替尼/吉非替尼的风险（hr）值为0.835（0.
667-1.046），其95%ci的上限为1.046低于研究设定的非劣效性界值1.
14，证实埃克替尼不劣于吉非替尼。两组其他疗效评价指标均无统计学差异。详见表5及和图1所示。
icogen研究中采用dxs的scorpions arms法对134例受试者样本进行了egfr基因突变检测，其中埃克替尼组68例，吉非替尼组66例，埃克替尼组检测结果阳性患者29例，27例达到终点事件，中位pfs为7.8月〔234天）；野生型的39例患者中，37例达到终点事件，中位pfs为2.3月〔70天〉， 突变型显著高于野生型（p=0.
0053）。 os数据分析显示，egfr突变型29例患者中，20例达到终点事件，中位0s为20.9月（627天〕；野生型39例患者中，36例达到终点事件，中位0s为7.
8月（233天），突变型高于野生型（p=0.0028）。 埃克替尼组egfr基因突变型的患者中，18例最佳疗效达到pr，客观反应率（orr）为62.
1%（18/29）；而在39例野生型的患者中，最佳疗效为pr的患者2例，客观反应率（orr）为5.1%（2/39），突变型显著高于野生型（p<0.0001）。
突变型和野生型的疗效比较详见表6。
cox比例风险模型分析结果显示，是否吸烟、ps评分、病理类型以及疾病分期4个因素均对pfs有显著性影响：吸烟/非吸烟风险比为1.317（1.
043-1.662,p=0.021），ps评分2分/ps评分0-1分风险比为1.
657（1.102,2.49,p=0.
015），腺癌/非腺癌风险比为0.601（0.455,0.
794,p=0.0003），iv期/ⅲb期风险比为1.45（1.
062,1.98,p=0.019）。
提示非吸烟、组织学类型为腺癌、体力状况较好的ⅲb期患者更可能从本品的**中获益。 单臂ⅲ期扩展研究 一项多中心、单臂、前瞻性的ⅲ期临床试验中，除不设对照组外，其余采用与icogen研究的研究方案类似设计，在15家研究中心入组患者接受埃克替尼125mg，每天三次**，扩大样本量观察其对既往接受过一个或两个化疗方案（其中至少一个化疗方案含铂类）的局部晚期或转移的nsclc患者疗效和安全性。主要疗效指标同icogen研究。
研究共入组128例受试者，124例患者可评价，中位无进展生存期（pfs）为5.0个月，中位疾病进展时间（ttp）5.4个月，客观缓解率（orr）为25.
8%，疾病控制率（dcr）为67.7%，总生存（os）时间数据尚在收集中。各疗效评价指标均与icogen研究结果一致或更优，亚组分析结果显示盐酸埃克替尼在特定人群（腺癌、女性及非吸烟患者）中获益更明显。
ⅳ期研究 上市后开展一项多中心、单臂、开放性ⅳ期临床研究，旨在扩大样本观察患者用药后的安全性，包括不良反应/事件、生命体征及实验室检查。次要研究指标为客观缓解率（orr）和疾病控制率（dcr）。 该研究共收集了7338例患者的信息，其中6673例（90.
9%）患者获得疗效和安全性评价信息，其基线特征情况见表7。
在6673例可评价疗效的患者中，orr为32.5%（3167/6673），dcr为81.9%（5462/6673），总体疗效结果略高于icogen研究。
在814例egfr基因突变患者中，orr为51.8%（422/814），dcr为92.9%（756/814），在255例野生型患者中，orr为20.
4%（52/255），dcr为76.1%（194/255），突变型患者疗效明显优于野生型患者。 nsclc—线** 在上市后ⅳ期研究中有219例egfr突变的既往未接受过**的局部晚期或转移（ⅲb或ⅳ期）的非小细胞肺癌（nsclc）患者，接受埃克替尼125mg9每天三次口服给药，直至出现疾病进展或出现不能耐受的毒性。
受试者的人口学资料和疾病特征见表8。
219例中有133例受试者获得肿瘤缓解（cr/pr），75例患者病情稳定（sd），orr为60.7%（133/219），dcr为95.0%（208/219），较其他人群的疗效更优，见表9。
盐酸埃克替尼的临床试验
2楼：匿名用户
你好，这个是靶向药之一。
好的靶向药。
可以很好的改善癌症的。
目前也有更加不错的靶向药。
例如【liu也为癌之征程坚持】！
3楼：匿名用户
你好。现在印版的。
比较适合普通家庭。
这《盛康合医药医疗》有。=~~
诗人喜爱韦偃的松画，于是备绢求画。
“韦侯韦侯数相见”，可见诗人与韦偃已是熟识的朋友，所以他便拿出“不减锦绣段”的“好东绢”，请画家纵笔作画。
韦偃画松，以屈曲见奇，画直干松就难以显示出他画技的长处，杜甫却请求他“放笔为直干”，这里是说：
你能纵笔画直干的松树吗？
强人所难，戏之也。也可见两人交情深厚。
全诗别无“戏”意，直到结句才照应题上的“戏”字。
4楼：小伙
2010年9月17日，在2010csco年会上报告了三期临床试验。全国有27家知名肿瘤医院参与研究，采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，以吉非替尼作为对照药，头对头地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。研究共计划入组400例，最终入组399例，其中研究组200例，对照组199例。
研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，不逊于吉非替尼，埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天，吉非替尼组的102天；疾病进展时间中位数，埃克替尼组的154天，吉非替尼组的109天。
在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，吉非替尼为70.4%，两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%。
初步的研究提示，埃克替尼的疗效、毒性与吉非替尼相似，且毒性方面可能更优，但给药方面则需每日多次口服。
tccg询问有关参加临床试验的医师，多人认为疗效较好。看来有前途！只希望进一步扩大临床试验规模和样本数，明确在不同人群中的疗效。这是当今肿瘤学个体化**时代所要走的正路！
凯美纳的禁忌
5楼：乐▼娜
已知对该药活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
耐克替尼什么时候临床试验，
6楼：o**unda小怪兽
耐克替尼，于2015年5月15日已进入药审中心，进入申报临床阶段。
抗癌药物凯美纳和吉非替尼哪个效果好？_肺腺癌
7楼：血染柒尕
吉非替尼和凯美纳都是针对表皮生长因子受体的抑制剂，属于同一类药物，只是在化学结构式上略有不同。吉非替尼是瑞典的阿斯利康公司生产的，2005年在中国上市。凯美纳是国产药物，是研发团队从美国带回国内的，去年上市应用。
在临床试验中，凯美纳和吉非替尼的疗效是相当的，相对来说，凯美纳便宜一些。两者最有效的人群都是通过对肿瘤组织的基因检测，发现egfr基因突变者最佳。
8楼：俺是玉林的
凯美纳还是比较贵的 家庭经济不好的还是很难以接受的试试印版的吧 比较便宜 但是一定要找到可靠的渠道才可以就在~~盛太康医药医疗，这可帯
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~~~们爱把事情往自己希望或是有利的方向去想，想要在某人那得到自己付出同等的回报。当某一天，那个人牵着另一个人的手出现在你面前的时候，一切幻想都破灭了，虽然曾经他对你说过不喜欢你，你一直不愿接受，直到现在你才不得不面对现实。然后又是无尽的伤心与失望。
对于爱情，人们希望公平，对于友情，人们同样也希望平等，或者说希望占有己有。你把一个人当成最好的朋友，你就一定要求他把你也当成最好的朋友，这就是一种占有欲。友情是良药不是负担，友人是伙伴不是情侣。
不能奢求的太多，不能太自私，不然它只会带来破裂和悲伤。
9楼：云昕邗俊楚
在靶向药物的产品外观上都会有明确的标示写明用药前需要进行靶标检测。所以推荐你找正规的靶标检测公司做个基因靶标检测，可以根据检测结果判定用什么药，这样不会耽误病情且不会乱用药，你可以问问你的主治医师向他了解相关的肿瘤个体化靶标检测。
凯美纳的成份
10楼：a1█重量
本品主要成份为盐酸埃克替尼 化学名称：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6，7-b]-12-冠-4盐酸盐。 化学结构式：
分子式：c22h21n3o4·hcl 分子量：427.88
双盲对照组非劣效临床试验 什么意思
11楼：o**unda小怪兽
对照：意思是这个试验至少分为两组，至少包括试验组和对照组，比较两组的试验结果；
双盲：意思就是受试者本身和评估者均不知道受试者的分组情况；
非劣效：意思是试验组的结果不比对照组的结果更差。
肺癌患者吃了三个月的凯美纳恶心加重怎么办？
12楼：匿名用户
恶心是正常的***反应的。
平时可以多吃一些有助于缓解恶心的东西。
但是是不介意停药的，如果想要停药那就需要问问自己的医生吧。
缓解恶心和用药的注意事项可参考（坚持到底也为）。
13楼：化命z林
调整饮食，多听取医生建议
定期复查看看是否耐药了
关于靶向药 ，
盛康合医药医疗
就有。~~~~
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萧萧：凄清冷落的样子。原为象声词，如风声、雨声、草木摇落声、马蹄声。
《诗经·小雅·车攻》有“萧萧马鸣”，《楚辞·九怀·蓄英》有“秋风兮萧萧”，《史记·刺客列传》有“风萧萧兮易水寒”。琐窗：镂刻连锁纹饰之窗户。
多本作锁窗，当以琐窗为胜。
酒阑：酒尽，酒酣。阑：
残，尽，晚。司马迁《史记·高祖本纪》有“酒阑”，裴骃集解曰“阑，言希也。谓饮酒者半罢半在，谓之阑。
”文选·谢庄《宋孝武宣贵妃诔》有“白露凝兮岁将阑”，李善注曰“阑，犹晚也”。团茶：团片状之茶饼，饮用时则碾碎之。
宋代有龙团、凤团、小龙团等多种品种，比较名贵。欧阳修《归田录》卷二：“茶之品，莫贵于龙凤，谓之团茶，凡八饼重一斤。
”瑞脑：即龙涎香，一名龙脑香。
仲宣：王粲，字仲宣，汉末文学家，“建安七子”之一。其《登楼赋》抒写去国怀乡之思，驰名文坛。
随分：随便，随意。尊前：指宴席上。尊：同“樽”。
新药临床试验的对照组是什么,参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出？
1楼 灭迹天明 对照组是与试验组相对应的，对照组是没有用药的那一组。 参加新药临床试验被分配到对照组，有没有必要退出？ 2楼 匿名用户 没有必要退出！即便分在对照组，对于肿瘤等恶性疾病，一般也多采用当前的标准 。无论在哪个组，患者都会接受相应的 。 每一个试验药物用于人体之前都必须经过临床前安全评价...