1楼：
（一）药品的取用（1）药品取用“三”原则：①“三不原则”：不能 、不能 、不得 ；②节约原则：严格按 取用药品。
如果没有说明用量，一般取 ，液体 ，固体只要 。③处理原则：实验时剩余的药品不能 ；不要 ；更不要 ，应 。(2)药品取用方法(往试管里加。
hplc检查药物中有关物质的方法通常有哪几种类型
2楼：匿名用户
归一化法，校正归一化法，外标法（已知杂质）
液相分析有关物质检查过程中，应重点注意哪些因素
3楼：土豆炖排骨
液相色谱中影响色谱峰扩展的因素有：样品池体积、连接管体积、时间常数（包括放大器及记录仪的时间常数）等。样品池体积大，使样品被流动相稀释，不仅会降低检测灵敏度，还使峰展宽。
池的结构特点（几何形状）和池内的流动特性（从连接管到样品池由于直径变化引起的）都会影响峰展宽。 连接管对色谱峰扩展的影响，是由于流动相在空管中的流动速度分布的纵断面呈抛物线状，管中心的样品分子比管壁部分的样品分子先到达样品池，而样品分子在液体中的径向扩散很慢，因此引起了峰扩展。检测器的时间常数包括检测器传感器和电子元件的响应时间，传感器的响应较快，而检测器放大器和记录仪的时间常数有可能过大，使色谱峰变形失真，导致柱效下降，也影响色谱分析的可靠性和准确性。
设备的情况也会影响色谱峰扩展，如：
一、液相色谱放置平稳牢固。
二、液相色谱有可靠的接地。
三、高压气瓶要放置在阴凉、通风处，通过减压阀和机器连接。
四、使用氢火焰时，应先开助燃气，后开氢气，关闭时应先关氢气，后关助燃气。注意氢瓶、减压 阀、连接管线是否泄漏。
五、温控设备，压力表应按规定进行检定。
色谱法也叫层析法，它是一种高效能的物理分离技术，将它用于分析化学并配合适当的检测手段，就成为色谱分析法。色谱法的最早应用是用于分离植物色素，其方法是这样的:在一玻璃管中放入碳酸钙，将含有植物色素(植物叶的提取液)的石油醚倒入管中。
此时，玻璃管的上端立即出现几种颜色的混合谱带。然后用纯石油醚冲洗，随着石油醚的加入，谱带不断地向下移动，并逐渐分开成几个不同颜色的谱带，继续冲洗就可分别接得各种颜色的色素，并可分别进行鉴定。色谱法也由此而得名。
但其分离的原理仍然是一样的。仍然叫它色谱分析。
由以上方法可知，在色谱法中存在两相，一相是固定不动的，把它叫做固定相;另一相则不断流过固定相，把它叫做流动相。
色谱法的分离原理就是利用待分离的各种物质在两相中的分配系数、吸附能力等亲和能力的不同来进行分离的。
使用外力使含有样品的流动相(气体、液体)通过一固定于柱中或平板上、与流动相互不相溶的固定相表面。当流动相中携带的混合物流经固定相时，混合物中的各组分与固定相发生相互作用。
由于混合物中各组分在性质和结构上的差异，与固定相之间产生的作用力的大小、强弱不同，随着流动相的移动，混合物在两相间经过反复多次的分配平衡，使得各组分被固定相保留的时间不同，从而按一定次序由固定相中先后流出。与适当的柱后检测方法结合，实现混合物中各组分的分离与检测。
色谱分析法有很多种类，从不同的角度出发可以有不同的分类方法。
从两相的状态分类:
色谱法中，流动相可以是气体，也可以是液体，由此可分为气相色谱法(gc)和液相色谱法(lc)。固定相既可以是固体，也可以是涂在固体上的液体，由此又可将气相色谱法和液相色谱法分为气-液色谱、气-固色谱、液-固色谱、液-液色谱。
另外，还有一种超临界流体色谱法(supercritical fluid chromatography sfc)，超临界流体色谱是值用超临界流体做流通相，以固体吸附剂(如硅胶)或键合到载体(或毛细管壁)上的高聚物为固定相的色谱法。超临界流体是在高于临界压力和临界温度时的一种物质状态，它既不是气体也不是液体，但兼有气体和液体的某些性质。
高效液相色谱法(hplc)是继气相色谱之后，70年代初期发展起来的一种以液体做流动相的新色谱技术。高效液相色谱是在气相色谱和经典色谱的基础上发展起来的。现代液相色谱和经典液相色谱没有本质的区别。
不同点仅仅是现代液相色谱比经典液相色谱有较高的效率和实现了自动化 操作。经典的液相色谱法，流动相在常压下输送，所用的固定相柱效低，分析周期长。而现代液相色谱法引用了气相色谱的理论，流动相改为高压输送;色谱柱是以特殊的方法用小粒径的填料填充而成，从而使柱效大大高于经典液相色谱(每米塔板数可达几万或几十万);同时柱后连有高灵敏度的检测器，可对流出物进行连续检测。
因此，高效液相色谱具有分析速度快、分离效能高、自动化等特点。所以称它为高压、高速、高效或现代液相色谱法。
硝苯地平中为何要进行有关物质的检查.一般采用什么方法及方法的注意事项
4楼：匿名用户
其自身氧化还原产物毒性增加且失活。
用hplc检查。 按药典方法检查。
有关物质分析方法验证需要做主成分的吗
5楼：芥末留学
化学物质量控制分析方法验证技术指导原则
一、概述
保证品安全、有效、质量可控是品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对品进行质量控制是保证品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的，需要多角度、多层面来控制品质量，也就是说要对物进行多个项目测试，来全面考察品质量。一般地，每一测试项目可选用不同的分析方法，为使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，以充分表明分析方法符合测试项目的要求，这就是通常所说的对方法进行验证。
方法验证的目的是判断采用的分析方法是否科学、合理，是否能有效控制品的内在质量。
从本质上讲，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。
方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，并成为质量研究和质量控制的组成部分。
只有经过验证的分析方法才能用于控制品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是物研究过程中的重要内容。
二、方法验证的一般原则
原则上每个检测项目采用的分析方法，均需要进行方法验证。
方法验证的内容应根据检测项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。
同一分析方法用于不同的检测项目会有不同的验证要求。例如，采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证，前者重点要求验证专属性，而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。
三、方法验证涉及的三个主要方面
（一）需要验证的检测项目
鉴别、杂质检查
定量测定（含量测定、溶出度、释放度等）、
其他特定检测项目 （分子量及分子量分布、生物活性等）
鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，而非其它物质，用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性。
杂质检查主要用于控制主成分以外的杂质，如有机杂质、无机杂质等。杂质检查可分为限度试验和定量试验两种情况。用于限度试验的分析方法验证侧重专属性和检测限。
用于定量试验的分析方法验证强调专属性、准确度和定量限。
定量测定包括含量测定、制剂的溶出度测定等，由于此类项目对准确性要求较高，故所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性。
其他特定检测项目包括粒径分布、旋光度、分子量分布、生物活性等，由于这些检测项目的要求与鉴别、杂质检查、定量测定等有所不同，对于这些项目的分析方法验证应有不同的要求。
（二）分析方法
分析方法是为完成上述各检测项目而设定和建立的测试方法。
分析方法原理
仪器及仪器参数
试剂系统适用性试验
供试品溶液制备
对照品溶液制备
测定计算及测试结果的报告等
测试方法
化学分析方法
仪器分析方法
这些方法各有特点，同一测试方法可用于不同的检测项目，但验证内容可不相
尼可刹米注射液的有关物质检查用什么方法
6楼：千葉雅之
这个不是药典品种吗？
看《中国药典》2010年版二部。
用的是高效液相色谱法，和尼可刹米原料药的有关物质检查方法一致。
色谱条件：
色谱柱c18
流动相甲醇-水（30:70）
波长263nm
供试品，加水配制成每1ml中含4mg样品的溶液；取1ml→100ml作为自身对照。各杂质峰面积的综合不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）
不过如果你们自己做品种研发的话，肯定是需要优化实验条件的。
有关物质检查用对照品，是用于定量的吗
7楼：跳跳羊泰泰
问一下楼主，你的方法采用主成分自身对照法还是面积归一化法定量，如果是归一化法，那么峰形必须要好，超载肯定不行的；如果是自身对照法，因为是与1%（或更小）浓度的对照峰面积比较，所以供试主峰超载不影响结果。
一般，根据检测限定量限来确定供试品浓度比较好，至少保证满足检测灵敏度。
如果没有特殊原因，建议延用usp方法。
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