1楼：其实不然
1)检验项目和要求不同；
2)杂质检查的项目不同；
3)杂质限量的要求不同；
4)含量表示方法及合格率范围不同。
药物制剂分析与原料药分析相比有何特点
2楼：取勃凳鸵
原料药分析是指对于没有
经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,...
什么叫制剂分析 制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同答案
3楼：匿名用户
楼主应该先明确什么是“制剂”，它和“原料药”有什么区别。这里简述一下，”制剂”，通俗一点就是指我们平时吃的、用的、注射的药物。比如“片剂、胶囊、注射液、软膏、口服液等等”，而“原料药”是指在制剂中的主要成份，因为单独的“原料药”是没有办法直接使用的。
而制剂中除了含有“原料药”还有许多的“辅助成分”。比如“片剂”中有淀粉、乳糖等辅助成份，“注射剂”中有水、ph调节剂、等渗调节剂等辅助成份。
现在来说下“制剂分析”，就是指对“制剂”进行分析，当然与“原料药分析”有很大不同，比如“片剂”除了分析其中的“原料药”的含量外，还要进行“片重差异、溶出度、脆碎度、卫生学等”检查。“注射剂”除了分析其中的“原料药”的含量外，还要进行“装量差异、ph值、澄明度、无菌、无热原等”检查。而“原料药”的检测主要进行的是“含量，有关物质等”检测。
4楼：匿名用户
制剂分析也叫制剂检验，是针对片剂、胶囊剂、注射剂等剂型进行的检验分析，以判别产品的性状、鉴别、检查项、含量和卫生学等指标是否符合质量标准之规定。原料分析是针对化学原料药，辅料等进行的分析检验。理论上，制剂产品由于有辅料的存在，分析结果的准确度要比原料分析稍低一点。
5楼：戢琪强平心
原料药是批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用，需要进一步加工的物质。
制剂系根据药典、药品标准、制剂规范等规定的处方，加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。
原料药分析与制剂分析的区别？
6楼：芯9月13日
原料药分析是指对于没有经过加工的药物原料的分析,工作主要是关于所用药物的分子式等有关的药物分子结构的分析,以及粒径大小等与其溶解度有关的性质分析,制剂分析中主要考虑的是制剂因素对于药物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有关的因素,不仅包括了药物本身的性质分析,也包括了剂型因素,处方设计,以及辅料应用和制备工艺的分析,不知道这么说楼主明白不
7楼：匿名用户
检查项目不同。制剂分析要考虑附加剂的影响。含量表示方法和限度要求不同杂质限量要求不同。复方制剂还要考虑各成分之间的影响。
扬子江药业集团的原料药分析和制剂分析哪个好
8楼：湖北康宝泰
都属于分析，看个人喜好。
工作内容差不多都是成分分析检测，出报告。相对的制剂分析稍微更好一些吧。
差示分光光度法用于制剂分析或原料药测定，主要有哪几种方法类型
9楼：匿名用户
1、利用最大吸收波长进行药物的测定：紫外光谱对ph十分敏感时可测得δa（碱-酸）或δa（ph7-酸）。
2、利用最大吸收与最小吸收之差（即振幅）进行药物测定：某些药物共存物在某ph范围内的光谱与ph无关（即吸收度不变）。而主药有最大和最小吸收，两者差值与主药浓度成正比。
3、利用干扰杂质等吸收波长进行测定：于干扰物的等吸收波长处进行测量，如测得供试物的相应吸收度，即可消除共存物的干扰。
4、利用最小吸收波长(lmin)处的增色效应进行测定：某些药物在碱性和酸性溶液中于处吸收重叠，但吸收值不同。但在碱性或酸性溶液中于lmax或lmin处可产生增色效应，利用此效应可测定药物浓度。
5、差示分光光度法（简称δa法），既保留了通常的分光光度法简易快速、直接读数的优点，又无需事先分离，并能消除干扰。其原理为用已知浓度的标准溶液作参比，调节其吸光度为零（透光率100%），然后测量待测溶液的吸光度。这时测得的吸光度实际是这两种溶液吸光度的差值（相对吸光度）。
从上式可知，所测得的吸光度差值与这两种溶液的浓度差成正比。这样便可以把空白溶液为参比的稀溶液标准曲线作为δa对应于δc的工作曲线，根据测得的δa找出相应的δc值，从cx=cs+δc，便可求出待测溶液之浓度，这就是示差法定量测定的基本原理。
10楼：后默才海瑶
不建议用差视分光光度法测定原料的含量、误差太大，测定不正确，精度也达不到要求。
原料药与制剂分别使用何种分析方法进行分析？
11楼：匿名用户
不知道楼说的分析指的是分析什么项目，常分析的是它们的百分比含量与杂质含量。一般原料药都是合成的，最常用的是色谱分析法。一般药典里都有原料药含量和杂质的分析方法。
制剂的话，主要还是用原料药的分析方法去实验，看看辅料对此测定方法有没有影响，如果有影响，就要想办法进行前处理了，实在不行就得换分析方法。不过最好是用原料药测定方法来测定制剂，这样上报审批的话会快一些，因为方法成熟，如果要换测定方法，审批起来就比较麻烦，做质量研究的内容也要增加，要有说服力才行。测定方法的大原则是越简单越好。
希望对楼主有所帮助。
求原料药分析方法学验证方案
12楼：同行天下
不同的化学成份，分析方法不同，相同的化学成份也可能有不同的分析方法。所以要说具体原料药名称或化学成份才能确定。