1楼:你是摇曳的风铃
经营一类医疗器械不用资质审批,即个体工商户只要有相应的注册营业执照,不用申请医疗器械经营许可证,也可以参与经营。
2、3类才需要进行《医疗器械经营许可证》的审批。
个体户能否销售一类医疗器械?
2楼:匿名用户
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。
3楼:匿名用户
如果你想销售一类医疗器械,你的经营范围要去变更, 而且营业执照是去工商局办理才有。
我的营业执照经营范围是一类医疗器械的销售(是不需要在当地药监局前置审批的),现在公司打算销售第一类
4楼:匿名用户
一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定,“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”
如果需要销售第二类和第三类的医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
5楼:匿名用户
貌似是已经可以包含了,具体可以问下你们当地的药监分局呗。