1楼:匿名用户
不是行政许可,属于**公共服务项目。
2楼:飞行的嘉年华
公共服务包括制度供给
谁知道gmp认证是什么意思,gsp认证又是什么意思
3楼:匿名用户
gmp《药品生产质量管理规范》
gsp《药品经营质量管理规范》
gap《中药材生产质量管理规范》
gcp《药物临床试验质量管理规范》
glp《药物非临床研究质量管理规范》
gsp和gmp有什么不同
4楼:匿名用户
gsp是英文good supply practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
gmp, 全称(good manufacturing practices),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gsp和gmp 二者区别如下:
一、作用不同
1、gsp:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
2、gmp:要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
二、出现时间不同
1、gsp:出现时间为1998年。
2、gmp:公布时间为1975年11月。
三、作用对象不同
1、gsp:gsp是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理。
2、gmp:gmp是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理。
5楼:懒天才
gsp是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理,gmp是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理
6楼:匿名用户
gsp是药品经营企业管理规范,也就是对医药公司和药房的管理规范.
gmp是药品生产企业管理规范.是对药厂的管理规范.you know?
7楼:广岳乌孙骞泽
什么是gsp?
gsp是英文good
supply
practice的缩写,意即良好**规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行glp,新药临床阶段实行gcp,在医药商品使用过程中实施gup,gsp是这一系列控制中十分重要的一环。
什么是gmp?
gmp是世界卫生组织(who),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照gmp规定进行生产,药品出口必须初具gmp证明文件。gmp在世界范围内已经被多数国家的**、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
--gmp是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
--2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照gmp组织生产,并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施gmp可以从整体上提高我国制药工业的水平,保证人民群众的用药安全,缩小与发达国家制药工业的差距,同时也将使不符合gmp要求的企业停产、关闭,有效制止药品生产领域的低水平重复建设。
8楼:允琨俞恨寒
gmp是良好生产规范,good
manufactuting
practice
gmp和gsp分别是什么意思?
9楼:u爱浪的浪子
“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。gmp它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
“gsp”是“good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照gsp的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
10楼:纵横竖屏
gsp是英文good supply practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
gmp,全称(good manufacturing practices),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
扩展资料:
gsp:
1998年,在1992版gsp的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
gmp:
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
11楼:仆仆风尘
1,gsp是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理
gsp是英文good supply practice的缩写,意即良好**规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求,并通过认证取得认证证书。
2,gmp是药品生产质量管理规范,是对药品生产企业进行规范管理
《药品生产质量管理规范》(good manufacture practice of drugs,gmp)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
扩展资料
gmp,全称(good manufacturing practices),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
gsp是英文good supply practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版gsp的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。
2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。
《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
12楼:匿名用户
gsp :药品经营质量管理规范
gmp :药品生产管理规范
13楼:匿名用户
gmp是专业质量认证
***是 全球定位系统
同一药业公司库房是不是gmp和gsp认证能共用?谢谢
14楼:匿名用户
gsp是《药品
经营质量管理规范》的简称。gsp认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(gsp)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给gsp认证证书的过程。
gmp是《药品生产质量管理规范》的简称,gmp认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(gmp)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给gmp认证证书的过程。
两者之间没有必然的关系,但是gmp、gsp认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。
除了gmp《药品生产质量管理规范》和gsp《药品经营质量管理规范》之外,
还有:glp《药物非临床研究质量管理规范》、gcp《药物临床试验质量管理规范》、
gap《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书,实行的药品全面质量管理
gsp和gmp什么区别啊?
15楼:鄙视04号
1、二者的定义不同。
“gsp”是“good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念。
“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
2、二者的本质不同。
“gsp”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
“gmp”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、二者的要求不同。
“gsp”药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
“gmp”要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。
“gsp”和“gmp”二者既有区别,又有共性:
1、二者的规范编排相似:
gmp主要适用于药品生产企业,gsp主要适用于药品经营企业【销售】。两个规范的编排格式相似,都是先总则,再各章节内容、术语、附录、以形成一个较全面、较规范的法规。
2、二者最终目标都是为了提高产品质量。
gmp是生产相关的法规,gsp是是生产之后进行储存、运输、销售的法规。两者的相同之处,是对于保证产品的质量要求一致。
3、二者相辅相成,缺一不可。
前者的目的是规范药品企业生产质量管理,防止药品被污染与交叉污染、混淆与差错。后者的目的是规范药品经营单位合规合法经营,保证百姓用药安全。二者保证了药品从企业到经营之间的合理规范,从而让药品质量更有保障。
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1楼 匿名用户 不能拿你的号玩这个游戏，只能用卖家给的账号玩。如果不是奖杯控基本无所谓。不过这种合购游戏尽量别买，如果遇到黑心卖家把密码一改你就没得玩了，还不如买二手盘不想玩了再卖回去给卖家。 ps4可认证和非认证是什么意思？ 详细点 2楼 匿名用户 戏 非认证 的只能用卖家的帐号才能运行游戏。 可...