1楼:匿名用户
兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
如果没有批准文号,是不允许到市场销售的。属于假药。兽药必须依法批准才能生产,而未经批准生产的则为假药。
2楼:baby墨墨
肯定是违法的哦,现在国家对这一块要求很严格的呢。查到你卖这个会受到非常严重的处罚的。
3楼:爱心牛小姐
如果被畜牧局查到会罚款的
请问兽药包装只有gmp和生产许可证号,但是没有批准文号,这类兽药是假药吗 5
4楼:匿名用户
这很明显的事,任何没有批准文号的商品,都是不允许流通的,批准文号的意思,就是农业部给你的东西检查一遍,确认合格了再给你一串编号,就表示这个东西可以流通了,这才算合法的。没有批准文号是因为他们没有送检农业部,得不到或者通不过,这种兽药通常有一个特点,特别便宜,比成本都便宜。是不是假的不敢确定,但质量一定很差。
兽药批准文号,申报流程。
5楼:匿名用户
兽药批准文号申报流程及手续如下:
一、申请人持申请材料向农业部提交申请,应提交以下资料:
(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;
(二)《兽药生产许可证》复印件一式一份;
(三)《兽药gmp证书》复印件一式一份;
(四)《新兽药注册证书》复印件一式一份;
(五)复核检验报告复印件一式一份;
(六)标签和说明书样本一式二份;
(七)产品的生产工艺、配方等资料一式一份。
二、农业部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审,并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。
三、符合规定的,核发兽药产品批准文号,批准标签和说明书。
6楼:匿名用户
摘自《兽药
产品批准文号管理办法》
第五条申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,申请人应当向所在地省级人民**兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:
(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;
(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;
(三)《兽药gmp证书》复印件一式二份;
(四)标签和说明书样本一式二份;
(五)所提交样品的自检报告一式二份。
省级人民**兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查,将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。
农业部自收到省级人民**兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由。
材料送长虹桥东农业部行政审批受理大厅
兽药批准文号和批号是同一概念吗?其含义各是什么?
7楼:中国农业出版社
兽药批准文号和批号不是同一概念。
(1)兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。
格式如下:
①兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。
②年号用四位数字表示,即核发产品批准文号时的年份。
③企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。
④企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。
⑤兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。
(2)兽药生产批号是兽药生产企业在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药产品的编号。一般采用6~8位数字表示,前两位或前四位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。也有些兽药生产企业采用自己独特的生产批号编制方式来表示。
一般的生产批号格式如下:
如某兽药生产企业2008年8月28日生产了一批硫酸庆大霉素注射液,那么该批兽药的生产批号可定为:20080828根据兽药生产批号,可追溯该批兽药的生产质量情况,同时有利于掌握该批兽药的贮藏期限。
8楼:中国农业出版社
兽药批准文号和批号不是
同一概念。
(1)兽药批准文号:是国家批准生产兽药产品的编号,由农业部或省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发。
由农业部核发的兽药批准文号有:第
一、二类新兽药试产品及新生物制品试产品;《中华人民共和国兽药典》、《兽医生物制品制造及检验规程》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》中已收载的生物制品,其中口蹄疫、狂犬病、猪水泡病、马传染性贫血、鸡马立克氏病的疫苗和诊断制品的批准文号。必要时,农业部可对部管生物制品品种进行增减。
由省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发的兽药批准文号有:《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》、农业部部颁标准、地方标准已收载的兽药;第
三、四、五类新兽药以及第
一、二类新兽药正式生产的批准文号。
兽药批准文号实行国家统一编号格式。格式为:
" role="figure由农业部核发的批准文号在“兽药字”、“生药字”和“饲添字”前加“农”字;由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)核发的批准文号在“兽药字”、“生药字”和“饲添字”前加该省简称(见表1)。
试产品在“字”前加“试”字;
在“兽药字”批准文号中,年号后加“x”为西药,加“z”为中药。
省序号、生物制品生产厂、品种由农业部统一编号;中西兽药和添加剂的品种、生产厂由各省、自治区、直辖市编号。
(2)兽药生产批号:是兽药生产企业对由同一原料、同一方法、同一时间所生产的兽药产品的编号。一般以6位数字表示,按生产该批药品的年、月、日来编号,具体格式为:
" role="table
表1 兽药批准文号统一编号格式序列
" role="table
表1 兽药批准文号统一编号格式序列(续)-1
" role="figure
如某厂97年3月21日生产了一批硫酸庆大霉素注射液,那么该批药品的生产批号为:970321
根据兽药的批号,可追查该批兽药的生产情况,同时,有利于掌握兽药的贮藏期限。
农业部兽药批准文号有效期,如何识别兽药产品的批准文号和批号?
1楼 卓智 5年,不会 农业部兽药批准文号和gmp证书都是5年的期限,和产品类别没有关系 2楼 养殖人 农业部兽药批准文号和gmp证书都是5年的期限,和产品类别没有关系 3楼 希望真好 好像是5年吧,你可以具体的看看 如何识别兽药产品的批准文号和批号? 4楼 中国农业出版社 兽药产品批准文号是农业部...
批准文号的有效期是多少年,药品批准文号有效期是几年?
1楼 蛋凉 一般有效期为五年,有效期届满,需要继续使用的应当在期满前6个月,申请换发有关证件。 2楼 猴贡频 药品管理法实施条例 药品注册管理办法等法规规定,药品批准文号的有效期为5年 药品批准文号有效期是几年 3楼 去留无意之 药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。...