农业部兽药批准文号有效期,如何识别兽药产品的批准文号和批号?

2020-11-25 14:40:57 字数 4421 阅读 5795

1楼:卓智

5年,不会

农业部兽药批准文号和gmp证书都是5年的期限,和产品类别没有关系

2楼:养殖人

农业部兽药批准文号和gmp证书都是5年的期限,和产品类别没有关系

3楼:希望真好

好像是5年吧,你可以具体的看看

如何识别兽药产品的批准文号和批号?

4楼:中国农业出版社

兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。兽药产品批准文号具有农业部规定的统一编号格式,不允许随意更改。具体的编制格式如下:

不同类别的兽药有不同的简称:药物添加剂的简称是“兽药添字”;生物制品、诊断试剂的类别简称是“兽药生字”;化学药品、抗生素、消毒剂的简称是“兽药字”。兽药批准文号的有效期为5年,期满后即行作废。

如果使用自编批准文号或其他编号代替、冒充兽药生产批准文号,该产品就是无批准文号产品,按假兽药进行处理;使用过期批准文号的产品,同样视为假兽药,则以经营假兽药进行处理。

兽药产品的批号是兽药生产企业对由同一原料、同一方法、同一时间所生产的兽药产品的编号。批号的编制方法由各企业自行决定,每批产品均应编制生产批号。使用批号可以追溯该批兽药的生产历史和生产的全过程。

国内兽药厂生产兽药产品,其批号一般用6位阿拉伯数字表示,前2位表示年号,中间2位表示月份,末尾2位表示日期或流水号。比如某一兽药的批号是080902,表示这批药是2008年9月2日生产或2008年9月生产的第二批产品。

在批准文号有效期内生产的兽药在能否在文号有效期外销售

5楼:匿名用户

好像没有什么硬性规定,很简单的道理,兽药有效期为2年,2012年9月14日生产的,要到2014年8月才叫过期。我个人认为在产品有效期范围内使用就是可以的。

6楼:匿名用户

非常肯定的告诉你:可以

7楼:匿名用户

是的,超过了两年级不能销售,一般日期,14日的生产日期,到期会是两年后的13日。

8楼:匿名用户

可以销售到2013年3月14日

兽药批准文号和批号是同一概念吗?其含义各是什么?

9楼:中国农业出版社

兽药批准文号和批号不是同一概念。

(1)兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。

格式如下:

①兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。

②年号用四位数字表示,即核发产品批准文号时的年份。

③企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。

④企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。

⑤兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。

(2)兽药生产批号是兽药生产企业在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药产品的编号。一般采用6~8位数字表示,前两位或前四位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。也有些兽药生产企业采用自己独特的生产批号编制方式来表示。

一般的生产批号格式如下:

如某兽药生产企业2008年8月28日生产了一批硫酸庆大霉素注射液,那么该批兽药的生产批号可定为:20080828根据兽药生产批号,可追溯该批兽药的生产质量情况,同时有利于掌握该批兽药的贮藏期限。

10楼:中国农业出版社

兽药批准文号和批号不是

同一概念。

(1)兽药批准文号:是国家批准生产兽药产品的编号,由农业部或省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发。

由农业部核发的兽药批准文号有:第

一、二类新兽药试产品及新生物制品试产品;《中华人民共和国兽药典》、《兽医生物制品制造及检验规程》、《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》中已收载的生物制品,其中口蹄疫、狂犬病、猪水泡病、马传染性贫血、鸡马立克氏病的疫苗和诊断制品的批准文号。必要时,农业部可对部管生物制品品种进行增减。

由省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)核发的兽药批准文号有:《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》、农业部部颁标准、地方标准已收载的兽药;第

三、四、五类新兽药以及第

一、二类新兽药正式生产的批准文号。

兽药批准文号实行国家统一编号格式。格式为:

" role="figure由农业部核发的批准文号在“兽药字”、“生药字”和“饲添字”前加“农”字;由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)核发的批准文号在“兽药字”、“生药字”和“饲添字”前加该省简称(见表1)。

试产品在“字”前加“试”字;

在“兽药字”批准文号中,年号后加“x”为西药,加“z”为中药。

省序号、生物制品生产厂、品种由农业部统一编号;中西兽药和添加剂的品种、生产厂由各省、自治区、直辖市编号。

(2)兽药生产批号:是兽药生产企业对由同一原料、同一方法、同一时间所生产的兽药产品的编号。一般以6位数字表示,按生产该批药品的年、月、日来编号,具体格式为:

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表1 兽药批准文号统一编号格式序列

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表1 兽药批准文号统一编号格式序列(续)-1

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如某厂97年3月21日生产了一批硫酸庆大霉素注射液,那么该批药品的生产批号为:970321

根据兽药的批号,可追查该批兽药的生产情况,同时,有利于掌握兽药的贮藏期限。

对兽药的有效期是如何规定的?

11楼:匿名用户

你应该是问抗生素原料吧?一般是发酵提炼出成品后,开始到用于生产成成品时候止是3年,成品到成品失效是2年。

12楼:中国农业出版社

2003年3月以前我国兽药典规定有效期的主要是抗生素、生化制品、生物制品类及物理、化学性质不稳定的药品,2003年3月以后,按照我国《兽药标签和说明书管理办法》及《兽药标签和说明书编写细则》,所有的兽药品种都应以法定兽药质量标准规定其有效期。法定兽药质量标准未规定有效期的品种,企业可根据产品稳定性试验结果确定临时有效期,但最长时间不得超过两年。

兽药产品批号在农业部多长时间办理完毕

13楼:匿名用户

申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,申请人应当向所在地省级人民**兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:

(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;

(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;

(三)《兽药gmp证书》复印件一式二份;

(四)标签和说明书样本一式二份;

(五)所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民**兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查,将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。

农业部自收到省级人民**兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由。

当然这是法规里面的规定,需要注意的是,检验的时间是没有具体规定的。

大部分都应该在3个月之内取得批准文号。

兽药可以没有批准文号吗?

14楼:匿名用户

兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

如果没有批准文号,是不允许到市场销售的。属于假药。兽药必须依法批准才能生产,而未经批准生产的则为假药。

15楼:baby墨墨

肯定是违法的哦,现在国家对这一块要求很严格的呢。查到你卖这个会受到非常严重的处罚的。

16楼:爱心牛小姐

如果被畜牧局查到会罚款的

兽药批准文号查询网

17楼:乡村脚下雪

2017.220915160

18楼:匿名用户

强力霉素(2013)01051号

19楼:鸽子的邮箱

兽药字(2011)250061238

20楼:匿名用户

http://****ivdc.gov.**/sjklj/syqysjk/ 你看看 挺好用

批准文号的有效期是多少年,药品批准文号有效期是几年?

1楼 蛋凉 一般有效期为五年,有效期届满,需要继续使用的应当在期满前6个月,申请换发有关证件。 2楼 猴贡频 药品管理法实施条例 药品注册管理办法等法规规定,药品批准文号的有效期为5年 药品批准文号有效期是几年 3楼 去留无意之 药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。...