1楼：
screening是筛选检查，以剔除体检不合格的受试者。
2.screening合格的受试者在试验用前的检查，即为baseline检查，做为试验后检查的基线比较，以观察效或不良事件。
如何设计临床病例观察表crf
2楼：o**unda小怪兽
国家局颁布的临床试验gcp文件里面有相应的附件可作为模板，但具体要根据临床试验方案进行设计。根据方案中规定，设计收集关于以下的内容：需要观察的项目、观察的时间点，以及研究者对于某些观察结果作出的判断等。
如何设计临床试验的crf表
3楼：梅尔斯泰
这要根据方案来定，不同类型的研究区别很大。你是几期?
如果需要帮助可以咨询我。
如何设计全面的临床试验crf 表
4楼：雨霖伶的春天
临床试验的crf表的根据**于临床试验方案
。根据临床试验方案上的规定，把全部需要进行的检查按照时间窗设计crf表，并注明必填项和选填项。crf表一定要和临床试验方案完全对应，而完整的实现方案的crf表也一定是全面的。
[求助]原始病历和病例报告表有什么区别吗？
5楼：匿名用户
其实这是个中国国情。在国外，每个人都是有健康档案的，都在自己的保健医生的电子档案中。因此，参加临床试验，只需从数据库中调用，就可以知道他什么时候患过什么病，用过什么药，等等数据都真实准确。
但在中国，这个基本做不到，病历本都是患者自己保存，特别是非医保的病例本，更是这次一本，下次一本。因此，参加临床试验，只得重新设计一本原始记录本。这上面记录的资料就远不如国外那种健康档案真实完整准确了，可能这次来患者说自己啥病都没有，啥药都没吃过，但搞不好，下次来，他又会说，以前住过院，怎么样怎么样的。
老外对我们这样的国情是非常恼火。
6楼：匿名用户
谢谢三楼的，以前做的试验好象都没有原始病历，现在很多正规起来了，既有crf，也有原始病历
7楼：匿名用户
楼上总结的非常精到啊。这个问题看上去的确很简单，但是自己试着说说看，发现并不是很容易说清楚的。所以，建议大家多学习此贴，另外建议楼上将此贴单独发出来，因为楼主的题目可能会让很多人一笑而过却错过一个好的学习机会。
开放性试验crf表设计应注意什么？
8楼：匿名用户
统计专家在随机时已经知道所有编号的受试者所属的组别，没必要体现。crf中用法用量处空着研究者填上即可
9楼：匿名用户
开放性的临床试验是不是需要采用**随机来尽可能的消除医生在入选病人时的主观偏倚
10楼：匿名用户
同统计部门商量，通常有现成的**供参考
11楼：匿名用户
**随机，没必要在crf上体现分组情况吧。
12楼：匿名用户
不太懂，还没涉及到这种情况，期待指点！