请教临床试验CRF中检验项目填写问题?求大神帮助

2021-01-12 22:16:15 字数 1317 阅读 5318

1楼:罂粟素

两种单位相差1000倍,当初crf的设计者就没考虑临床医生填写的方便性吗,应该以检验指标常用单位为标准啥。我觉得要么改单位,要么不改单位换算一下,但各中心应该统一一个标准,以方便最后统计数据录入。另外可以咨询一下pi或者统计,看他们有没有好的建议。

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如何请临床试验研究员规范的填写crf?

2楼:血刺枫默厁

法规规定cra只能”找”问题而不能”修改或回答”问题,实际上你用的办法最好,尽量跟试验现在负责的老师沟通协调,不要有事没事就找pi,那样会引起现在负责的老师的反感,或者找参与试验的老师帮忙。但一定要事先沟通好! 查看原帖》

希望采纳

[求助]临床试验中发现crf印刷有误,该如何处理?

3楼:匿名用户

是crf上的印刷文字错误而非填写错误的话,如果crf还有修改可能就重印修改,如果如楼主所说试验已完毕就可以修改数据库。 查看原帖》

临床试验中的crf和icf是什么

4楼:匿名用户

病例报告表(case report form, crf),指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。

知情同意书(informed consent form,icf)是患者表示自愿进行医疗**的文件证明。

知情同意(informed consent),指告知受试者可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,受试者自愿确认同意参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。

临床试验的crf表中经常看到baseline和screening两栏 都是做什么用的?

5楼:匿名用户

1. screening是筛选检查,以剔除体检不合格的受试者。

2.screening合格的受试者在试验用药前的检查,即为baseline检查,做为试验后检查的基线比较,以观察药效或不良事件。

6楼:国际医药外包网

baselines是基线,是用药前的数据,比如疾病情况,生命体征等。**后的数据需要跟基线比较。

screening是筛选,很多情况是跟基线时间点及数据重合的。有不重合的时候,比如筛选后需要洗脱2个礼拜,去掉原来用药的影响,然后再收集基线数据。

7楼:匿名用户

baseline是基线,screening是筛查,很多情况下这两个的数据是一样的,但是假如有洗脱期的话就另当别论了。