灭菌注射用水名词解释,灭菌注射用水是做什么用的?

2021-01-01 19:41:08 字数 5610 阅读 8941

1楼:孤峰狂醉

本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

2楼:庞歆玉晗蕾

搜一下:灭菌注射用水名词解释

灭菌注射用水是做什么用的?

3楼:匿名用户

灭菌注射用水为无色的澄明液体;无臭,无味。

用法与用量

临用前,在避菌操作条件下,按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

4楼:匿名用户

灭菌注射

用水拼音名:miejun zhusheyong shui英文名:sterile water for injection书页号:2000年版二部-428

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

【检查】 ph值 应为5.0~7.0 (附录ⅵ h)。

氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、

重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅰb)。

【类别】 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。 【规格】 (1) 2ml (2) 5ml (3) 10ml (4) 20ml (5)50ml (6)500ml

(7)1000ml (8)3000ml(冲洗用)【贮藏】 密闭保存。

【适应症】

注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂。

【用法与用量】

临用前,在避菌操作条件下,按需要量用无菌注射器吸取加入或量取加入或直接冲洗。

【禁忌】

不能作为脂溶性药物的溶剂。

【注意事项】

本品不能直接静脉注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无不良反应。

5楼:净得瑞

灭菌注射用水可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。

灭菌注射用水是干什么用的

6楼:tao涛

灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

本品成份:注射用水

分子式:h2o

分子量:18.02

性状本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

适应症注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

7楼:匿名用户

灭菌注射用水就是杀灭的细菌的生理盐水。。本事是没有任何用处的,只作为注射药物的溶液。。在里面楼道里打灭菌注射用水,里面肯定加了其他药物的,这个只是用来溶解药物而已。。

可能是杀菌灭毒的...也许是杀蟑螂、老鼠、蚂蚁也说不定....

8楼:匿名用户

灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及他们的区别

9楼:匿名用户

纯化水可以参照2010版中国药典第二部的解释:

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。

【性状】 本品为无色的澄清液体:无臭、无味。

【检查】

电导率 应符合规定

酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.

1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g ,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(第1ml相当于1ugno3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.

7ml,用同一方法处理后的颜色比较 ,不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐 取本品10ml ,纳氏管中 ,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐萘乙二受溶液(1→100)1ml ,产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算) ,加水溶解 ,稀释至100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugno2)0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.

8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002% .

氨 取本品50ml ,碱性碘化汞钾试液2ml ,放置15分钟 ,如显色 ,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg ,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml ,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较 ,不得更深(0.

00003%)。

易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/l)0.1ml ,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中 ,在水浴上蒸干 ,并在105℃干燥至恒重 ,遗留残渣不得超过1mg 。

重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.

000 01%)。

微生物限度 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录xi j),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。

【类别】 溶剂 ,稀释剂。

【贮藏】 密闭保存。

注射用水则是要求高于纯化水的:

本品为纯化水经蒸馏所得的水。

【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。

【检查】

ph值 应为5.0~7.0(附录vi h)。

氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)

氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属,照纯化水项下的方法检查,应符合规定。

细菌内毒素 取本品,依法检查(附录xi e),每1ml中含内毒素量应小于0.25eu.

微生物限度 取本品至少200ml,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录xi j),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过10个。

【类别】 溶剂。

【贮藏】 密闭保存。

注射用水比纯化水要多1个指标,就是细菌内毒素(就是细菌尸体指标),微生物指标也更严格。(氨指标其实指的还是细菌)

至于灭菌注射用水,那顾名思义就是必须是无菌注射用水,其他指标与注射用水相同就可以了。

一般来说,制药企业如果产品与水有关的(包括生产过程),都是要用的注射用水。纯化水只能用于打扫卫生,配置消毒剂等等,这些辅助作用。如果是医疗器械行业,如果产品本身是无菌产品但是不与血液接触的,这些零部件都可以用纯化水来清洗。

但是如果是iii类高风险医疗器械,那必然是也同样的注射用水作为工艺用水。

大概就是这样。

请采纳。

10楼:匿名用户

制药用水

是个很大的概念,包含这纯化水和注射用水、灭菌注射用水这个一时半会儿也跟你说不清啊

纯化水的概念也相当大,这些都没有明确的定义你还是私信我****有什么问题在**上聊吧。

这样我打了半天字没准不是你想知道的

灭菌注射用水的成份是?

11楼:

成份就是注射用水,为蒸馏水或去离子水再经蒸馏所得的水,也称重蒸馏水。

制备注射用水的原水,要求用一次蒸馏水或去离子水,即已纯化过的水。

注射用水不同于一般的蒸馏水、去离子水和反渗透法等方法制备的药用纯化水,主要应在于无热原。注射用水经灭菌所得灭菌注射用水,可溶解粉针或稀释注射剂。

扩展资料

纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件。

如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。

国内注射用水均采用蒸馏法,这与国内反渗透器的质量现状有关。不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。

另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。

12楼:匿名用户

灭菌注射用水,简称注射用水其标准在2010版药典第二部附录注射用水中,他基本上没什么成分,就是纯水,一般电导率在2以下,好的电导率为1以下其制备方法为:

原料水为纯化水经过多效蒸馏水机组来产生的产品水,他以前的通俗名称叫做蒸馏水,不过以前叫二次蒸馏,现在用多效蒸馏了。

13楼:匿名用户

灭菌注射用水是指灭菌之后的重蒸馏水!生理盐水是指浓度为0.9%的氯化钠注射液!

14楼:汪略千暖

不一样.灭菌注射用水是严格经过灭菌处理用来溶解药品的.汽水纯用来喝的

饮用水、纯化水 、注射用水及灭菌注射用水区别?

15楼:湖人总冠军

1、饮用水

。符合《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)的水一般为自来水,饮用水可作为净化药材的冲洗水和制药用具的粗洗水,除另有规定外,也可用作药材的提取溶剂。

2、纯化水。

通过蒸馏、离子交换、反渗透或其他适合饮用水的方法制备的药水,不含任何添加剂,其质量应符合纯化水ii项的要求。

纯化水可作为普通药物制剂制备的溶剂或试验用水;作为中药注射剂、眼药水等无菌制剂的提取溶剂;作为口服制剂和外用制剂制备的溶剂或稀释剂;作为非灭菌制剂,也可用作非无菌制剂中药材的提取溶剂。

纯化水不得用于制备和稀释注射液。纯化水的制备方法很多,所以要严格监控每个生产环节,防止微生物污染。作为溶剂、稀释剂或洗涤水,应在使用前准备好。

3、注射用水。

纯化水应符合细菌内毒素检查的要求,注射用水必须在设计条件下进行生产、储存和再包装,以防止内毒素,其质量应符合第二部分注射用水的规定,注射用水可用作注射制剂的溶剂或稀释剂,也可用作注射容器的精洗。

如有必要,也可用作滴眼液的溶剂,为了保证注射用水的质量,需要随时监测注射用水的生产环节,定期对注射用水的制造和输送设备进行清洗消毒,防止内毒素的产生,一般应在80℃以上、65℃以下无菌保存,并在制备后12小时内使用。

4、灭菌注射用水。

注射用水按注射生产工艺配制,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射用稀释剂。其质量符合注射用消毒水项目的规定。

百科百科-饮用水

百科百科-纯化水

百科百科-注射用水

百科百科-灭菌注射用水

灭菌注射用水可以放冰箱吗,灭菌注射用水可以冷藏吗?

1楼 夕阳战刀 可以的 但是灭菌注射用水放到冰箱冷藏直接拿出来注射,由于温度太低,会对血管造成刺激的,最好拿出后在常温下放置半小时左右在使用。希望这个回答对你有帮助 灭菌注射用水可以冷藏吗 2楼 匿名用户 性状 本品为无色的澄明液体 无臭,无味。 适应症 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内...

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