药品研发原始记录如何写,水泥试验原始记录怎样填写

2020-11-25 17:51:15 字数 2927 阅读 2226

1楼:匿名用户

题目:***x品种***项目

简述实验目的,比如质量研究的哪个阶段,为何要做该项目实验,意在考察品种什么性质。表述中要提及参照的是中国药典还是欧洲药典还是usp。

实验用仪器设备,对照品,试剂等批号编号

实验设计:主要过程概述

实验记录:称量,环境记录,溶液配制,实验异常或是未知现象。过程中出现的问题,处理方法等。

实验结果:实验的数据或是现象或是计算结果列成表。

结论:通过实验结果得到的结论,比如:通过结果可知,对***x项的***x参数的评价,下次实验应如何如何进行进一步分析等……

水泥试验原始记录怎样填写

2楼:天蝎小灰马

按**内容填写:

具体有产地 规格 出厂批号 日期 等等。

始记录编号根据你们试验室自建的编号体系,这个试验轮到多少号了就填多少就行了。任务单编号就是你这个试验再全部试验里面轮到多少号 了。检测类别就是根据你们收到的样品实际情况勾选。

样品描述可以写:外观整洁,无蜂窝麻面、无缺棱掉角或者根据试块实际情况写他有无哪些缺陷什么的,主要就是写他的外观质量。设计强度就是填c20?

c30或者m7.5,m10之类的。样品号也是根据你们自己编的,制件日期就是试件的成型日期,哪天做的这个试块。

试验日期就是你哪天压的日期,龄期就是这两个时间间隔天数,如28,7,。工程部位就是这个试块代表的现场哪个结构物的哪个部位,破坏荷载就是试块压坏以后达到的最大压力,抗压强度单个值就是破坏荷载除以试块的受压面积,测定值一般情况下是他们三个的平均值,要是三个值偏差大就根据规范要求进行取值。

3楼:匿名用户

神马?按实际操作的结果填写就是,不会化验室就你一人?不经过培训就上岗?

4楼:匿名用户

你填真实数据就行了,不过是企业就要考虑填什么了

药品生产原始记录能不能电脑打印

5楼:匿名用户

本品呈椭圆形,卵圆形,表面紫红色,略带光泽有皱纹。顶端有一小突点,基部凹陷,内部肉质柔软,棕黄色或淡褐色。富糖性而油润,果核纺锤形,两端锐尖,质地坚硬。气微香,味甜。

化验室试验原始记录必须要手写的吗? 5

6楼:

原始记录证明检验原始结果,在涉及到认证检查时,出示的是书面的,因此必须手写,

谁作了哪些项目,谁在该项目后签名,通过签名证明该人作了该检测,并对检测

结果负责承担相应的责任。

检验原始图谱附在检验记录后,签名注明日期。

7楼:匿名用户

按规范应有统一格式并受控,每一份原始记录有唯一性标示,用圆珠笔或钢笔填写,仪器测试记录应附载原始记录上,

8楼:匿名用户

规范要求是有页码的本子,最好是硬皮等。手写,不得缺页,涂改处签字确认。

9楼:火神派

化验室试验原始记录用纸质记录就要手写了,美国2000年就开始用电子实验记录来代替纸质记录了,中国也在2017年,国家认可电子实验记录代替纸质记录了,电子实验记录需符合法规《临床前研发质量管理规范》要求,上海鹰谷开发的电子实验记录本软件,符合中国法规和美国法规的要求,具有电子签名,带时间时间戳的审计追踪的功能,也是法规要求,保证数据的完整可追溯,同时深圳健元医药使用了鹰谷电子实验记录本,通过了cfda的现场核查。

药品质量检查记录表如何填写?

10楼:ofweek人才网

查询的时间、公司(个人)、什么问题、以后的跟踪等

谁有建筑用石坚固性试验原始记录完整数据最好了

11楼:

做为原始记录,首要条件要保证检测事件的追溯性,主要包括:人、机、料、法、环、时间等方面。

常见基本内容:1、检验方法2、检测时间 3、检测物料名称4、检测物料编号、5检测项目、6、检测过程中需要记录的各种数据7、检验结果、8检测人、9、审核人等。

所用设备、环境如果对检测影响较大的情况,则需要记录所用设备、环境情况如湿度、温度等。

移动验收终端原始记录是什么意思

12楼:匿名用户

“现场验收检查原始记录”填写说明与依据

填写依据: 《建筑工程施工高质量验收统一标准解读与资料编制指南》

相关要求 :

(1)检验批验收时需填写“现场验收检查原始记录”,分为两种形式,一是移动验收终端原始记录,二是手写检查原始记录,建议使用移动验收终端原始记录形式。

(2)该原始记录应由专业监理工程师和施工单位专业质量检查员、专业工长共同签署,必须手填,禁止机打,并在单位工程竣工验收前存档备查。以便于建设、施工、监理等单位及监督部门对验收结果进行追溯、复核,单位工程竣工验收后可以继续保留或销毁。

(3)现场验收检查原始记录的格式可在本表基础上深化设计,由施工、监理单位自行确定,但必须包括本表包含的检查项目、检查位置、检查结果等内容。

(4)检验批验收应由监理单位组织,施工单位派人员参加, “ 现场检查原始记录” 可由施工单位检查、记录,监理单位校核。

原始记录怎么填

13楼:该用户巳注销

填写遵循以下原则

1、原始记录填写要保证:及时、准确、真实填写,填写人应在填写记录后及时签名并记录填写日期,必要时需精确到时间。

2、原始记录上的数据要避免修改,必须要修改时,需要在修改内容上划线,并在旁边空白处填上正确内容,并签上修改者姓名和修改日期,条件允许的情况下注明修改理由。

3、原始记录需要重新誊写时,需将最初的版本添附在誊写后的记录上作为附件管理。

4、原始记录禁止撕毁等行为,原始记录内容的修改必须保证被修改的内容可清晰辨识,不得使用修正液、刀片刮等非正常手段。