1楼：匿名用户
需要一个体外诊断试剂经营许可证，这个在中华检验网或者生物采购网上有范本，然后保证您所销售的产品具有相应的体外诊断批号就行了
2楼：
想增加体外诊断试剂和新办医疗器械一样，都是要核查地址，先增加医疗器械经营许可证上的内容，在变更执照，具体的体外诊断试剂和普通的二三类不太一样，详细可咨询138小1143鲁0156，她会详细为你解答！
3楼：匿名用户
不需要增补，直接卖就可以了
医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？
4楼：jl人民币
需要办理二类医疗器械经营许可证，要看产品的属性，二类医疗器械6840就需要冰柜。华裕康预检一号不需要冰柜，放置温度恒温就行。
5楼：弗锐达医械咨询
你卖的是几类的体外诊断试剂？有的有冷库的要求
6楼：匿名用户
可以去那种服务部门咨询一下的
7楼：范姜流如乐园
首先明确城市和地区，每个地方办试剂经营许可对人员和冷链硬件不同。
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我们是医疗器械经营企业，想经营体外诊断试剂盒，请问经营范围中该增补哪一项
8楼：匿名用户
那就增补体外诊断试剂这一项，6840里没有体外诊断试剂，体外诊断试剂的分类目录目前只有征求意见稿。
9楼：
体外诊断试剂是单独一个经营许可证的。这个管理严格，好像挺难申请到！建议咨询当地药监部门！
10楼：匿名用户
设备的资质，卖试剂的话，还需要再申请试剂的范围
11楼：我是一片云
现在有6840的体外诊断试剂目录目录
我们公司有医疗器械经营范围，现想销售体外诊断试剂，经营范围需要变更吗
12楼：咕咕狗
需要变更的，因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。
公司经营范围变更材料及流程总结如下：
1、召开股东会议，讨论并确定公司变更经营范围；
2、根据股东会决议，修改公司章程上的经营范围；
3、到工商局领取并填写变更登记申请表；
4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章；
5、审核通过后，领取新的公司营业执照。
公司经营范围变更后领取新的营业执照后，还需要到工商税局进行登记。