1楼:第三支眼
不要为难,咨询省局认证中心,以他们的要求为准,因为对材料的要求最后条一般都是“药监部门要求提供的其他资料”,是有变化的,各地的要求也不同,问一下他们应该知道当时对材料的要求的。
2楼:匿名用户
进入省局主页,里面有详细列表,照着准备就可以了
gmp认证需要提交的资料有哪些
3楼:完美假知己
药品 gmp 认证申请书(一式四份);
《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、**和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
参考资料:http://****sda.gov.**/ws01/cl0053/58500.html
4楼:阿银
这个挺多的,如果你不熟悉的话很可能会浪费钱,最好找家好点的**公司,像国健这样的
药厂提取车间gmp认证需要哪些资料?
5楼:小缪
一大堆的确认,验证,sop。。。。。。。。。。。。。
申请林木采伐许可证需要提供哪些材料
1楼 兴志谷尔 《森林法实施条例》第五章第三十条规定,申请林木采伐许可证,除应当提交申请采伐林木的所有权证书或者使用权证书外,还应当按照下列规定提交其他有关证明文件 1 国有林业企业事业单位还应当提交采伐区调查设计文件和上年度采伐更新验收证明 2 其他单位还应当提交包括采伐林木的目的 地点 林种 林...
印度尼西亚签证需要什么材料,申请办理印度尼西亚签证需要准备哪些材料?
1楼 中青旅遨游网 印度尼西亚签证分为旅游签证和商务签证,所需材料有所不同。 一 旅游签证 需要的材料是护照。只需要确保护照有效期距离回程日期在半年以上,就可以直接持护照前往印度尼西亚。 二 商务签证 1 护照原件。护照尾页需持照人亲笔签名 有效期需至少半年 从申请的当天算起,离护照的失效时间至少要...
ODM,3C认证授权的问题,ODM认证需要准备哪些材料?
1楼 匿名用户 是的,需要签订一个odm协议。 包括双方的权利义务,odm有效期等内容。一般认证机构都会提供odm协议模板 一个公司授权给别的公司的3c认证授权书怎么写 2楼 丶我心如刀割 授权3c证书,叫odm模式,您可以上cqc申请或者找您当地的机构去负责办理 3楼 匿名用户 这东西能转让,不可...