1楼:匿名用户
gsp是《药品
经营质量管理规范》的简称。gsp认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(gsp)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给gsp认证证书的过程。
gmp是《药品生产质量管理规范》的简称,gmp认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(gmp)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给gmp认证证书的过程。
两者之间没有必然的关系,但是gmp、gsp认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。
除了gmp《药品生产质量管理规范》和gsp《药品经营质量管理规范》之外,
还有:glp《药物非临床研究质量管理规范》、gcp《药物临床试验质量管理规范》、
gap《中药材生产质量管理规范》。这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书,实行的药品全面质量管理