1楼：匿名用户
我国之所以引进国外的gmp制度是有原因的，在实施gmp之前，我国
药品行业存在这以下几个弊端：
1.药品质量控制存在“马后炮”，不合格药品层出不穷。全国大批未实施gmp的企业对本企业所生产药品（而非已进入流通或使用环节的药品）的质量控制，主要靠的是成品检验，即主要通过企业对每一批产品的抽验来发现不合格药品。
现在看来，这种事后监控的方法颇有些“马后炮”的嫌疑，其弊端体现在两处：一是企业检验再严格，仍有可能使个别不合格的药品混出药厂；二是这种方法只能在产品下线后才能检测出不合格药品，却不能在生产过程中杜绝不合格药品的产生。
2.药品生产管理告别“粗放式”，管理漏洞大。在全面监督实施gmp以前，大多数制药企业对药品生产的管理显然是粗放型的，很少有企业能做到每一个生产环节的每一项具体操作都有专门的操作规程，在这种情况下，企业管理者精力再旺盛、管理再严密，也很难不出现漏洞。
几年前，国内某个还算不错的制药企业，是因为个别生产岗位的交**没有严格的标准操作规程，致使少量未灭菌产品混入已灭菌产品并流出药厂，造成数名患者死亡，如此情况数见不鲜。
3.药品生产操作存在陋习，制药职工意识不高。全面监督实施gmp以前，不少制药企业职工均有一些不利于药品质量控制的不良习惯，譬如：
一些职工常常在上班时将个人的钥匙、口红和其他小物品带进更衣室甚至生产车间，稍不留意，就可能使其污染甚至混入品；一些职工在生产操作中往往只凭个人经验，怎样省事怎样来；一些职工始终没有在下班前认真清点生产工具和彻底清理生产现场的习惯，下班时间一到，大家纷纷走人，整个生产现场乱得“就像刚打过第二次世界大战一样”。
4.药品生产条件像“小作坊”，环境、设备不到位。在全面监督实施gmp之前，很多中小药厂的生产环境更像“小作坊”：
不少大输液生产厂的工人上班要穿雨靴，因为车间地板上尽是污水，而那些压片工人就更苦了，完全敞口的压片机一开就是粉尘弥漫，某些制药厂甚至还挂着苍蝇拍。在这样的环境下生产药品，怎能确保药品不受污染？我国制药企业的生产设备也是参差不齐，不少企业生产设备的自动化程度只相当于发达国家上世纪七八十年代甚至六十年代的水平，有的企业某些工序依然用着上世纪五十年代末的简易设备，被人称为“老掉牙”。
现在社会上对药监部门的认识存在误区，认为只要药品出了问题就全是药监部门的责任，而事实上，药品生产企业才是药品问题的第一责任人。药监部门的责任是通过对市场的监督，加强企业对相关法律法规的执行，但并不能杜绝药品问题的发生，药品质量不是监督出来的，而是生产出来的。 “过去没有药品不良反应监测，但并不意味着就没有药品不良反应事件发生。
过去发生的药品不良反应事件并不见得少，只是大家不知道。”现在有了不良反应监测的体系，是管理上的进步，但给大家一个错觉，似乎这些年药品问题层出不穷。 在美国，一旦药品出了问题，生产企业面临的不仅是药监部门的处罚，更重要的是会被市场抛弃，这样大的风险迫使企业不敢轻易违规。
gmp解决的只是企业的资格问题，不通过就没有资格生产药品。但gmp并不能保证药品的质量。每一种药品进入市场后，药监部门都会对药品进行抽检，但我们现在的问题是，很难作出具体的规定，比如一年到企业检查多少次，去的多了，企业有意见，去的少了，问题就发现不了。
"当今时代，竞争愈来愈激烈"，制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施gmp是**和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入wto之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过gmp认证，就可能被拒之于国际**的技术壁垒之外。
药品质量是保障人民用药安全有效的大事，也是药品生产企业生存、发展、壮大的核能。“gmp”是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准，适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度，也是保证药品质量的关键所在。全面推行gmp管理制度，无疑是功在当代，利在千秋。
要使这一好的制度得以造福人类，就必须加强制度建设，提高监督管理的能力和水平，杜绝腐败现象的发生。
实施gmp的目的与意义
2楼：不运动会s星人
实施gmp的目的如下：
gmp是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。gmp包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循。
实施gmp的意义如下：
1、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第
三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品gmp证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。
2、有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过gmp认证,取得《药品gmp证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。在规定期内,未取得《药品gmp证书》的企业,将不予换发《药品生产企业许可证》。
这就意味着企业的生存受到严重的威胁。
3、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过gmp认证的企业或车间，都发有《gmp证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过gmp认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉，提高市场的竞争力，占有更大的市场。
4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。gmp管理,是一种科学的先进管理方法,它最大的特点是它不但重视结果,而且还重视过程。gmp所制订的内容,主要是力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患,这种隐患,仅靠对成品结果的检验是无法完全把关的。
3楼：匿名用户
gmp（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。gmp包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施gmp是**和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入wto之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过gmp认证，就可能被拒之于国际**的技术壁垒之外。
由此可见，gmp的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施gmp标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过gmp认证是产品通向世界的准入证。
4楼：华盛兴邦工程
实施gmp的目的是防污染、防混淆、防人为差错。
污染 是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变得不纯净或不适用时，即受污染。简单地说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染。
混淆 是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等的原料或成品相混，俗称混药。
论述实施gmp的重要性及紧迫性？
5楼：匿名用户
药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。***的药品，可以治病救人；劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到：
纯度的要求。药品的纯度，是药品***坏的重要标志，必须符合国家法定标准。
均一性。药品的生产是大生产，有的是连续性的，有的是间歇性的，无论连续性生产也好，间歇性生产也好，我们要求其同一批号的药品，它的质量必须是均匀的，是一致的。否则会造成抽取检验的样品缺乏代表性，从而影响药品检验结果的准确性。
另一方面，制剂产品含量不均匀，影响到用药剂量准确性，会影响到疗效，严重的危及患者的安全。
稳定性。药品在有效期内或使用期内，其质量必须保持稳定，不变质，达到规定要
求。 有效性。病患者在正常情况下，服用药品后，对疾病能够产生有效的医疗作用。
安全性。病患者服用药品后，不产生不良反应，***小。
由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施gmp，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，gmp确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。
6楼：匿名用户
虾检测项目为氯霉素、已烯雌酚、呋喃唑酮、土霉素、磺胺类、砷、汞。甲鱼检测项目为氯霉素、已烯雌酚、呋喃唑酮、土霉素、磺胺类、孔雀石绿、砷、汞。常规鱼检测项目为呋喃唑酮、土霉素、磺胺类、孔雀石绿、砷、汞。
实施gmp目的是什么
7楼：匿名用户
国家实施gmp的目的是保证人们用药安全有效；
还可以进行宏观调控药品生产企业的数量，达到控制和调节药品市场的目的。
而企业实施gmp的目的是确保产品质量合格；
企业主要是拿到gmp证书，得到药品允许生产的准入门槛，不被淘汰和关门。
8楼：匿名用户
实施gmp标准的目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施gmp的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施gmp是**和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入wto之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过gmp认证，就可能被拒之于国际**的技术壁垒之外。
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