制药厂的洁净厂房主要是用来做什么的

2020-11-23 07:33:06 字数 5091 阅读 5938

1楼:匿名用户

制药厂的洁净厂房,主要是用来每个人员的消毒杀菌和卫生处理。甚至于对进出货物也可以进行消毒杀菌处理。这个是一般制药厂必须要求达到的,这个也是个硬性规定。

洁净厂房里面的设施设备都要达到相关规定要求,这个是每年都要检查的。一般特别是抗生素制药厂和消炎制药厂都会要求这么去做。

洁净厂房是做什么用的?

2楼:庆民于

为实现某些特别精细的加工或生物项目的制备对特定环境的需要。

例如:手术室、制药、电子、玻璃的真空镀膜(low-e玻璃的制造)、生物制药(菌株菌种制备)等。

3楼:匿名用户

一些生产工艺需要比较所谓干净的环境才能生产。例如手机屏幕,外壳的烤漆。这都需要在无尘的环境下生产。不然生产出来的产品不合格。所以洁净的厂房很重要。

4楼:匿名用户

保健品、药品的生产加工要求。

制药厂的洁净区要做些什么?

5楼:匿名用户

工厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为c=5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒,所以,我们的设计浓度c为10ppm。

工程技术参数

消毒面积s=36*48=1728 m2 标高h=2.6 m 送风量为100000m3/h

根据工厂提供的工程参数

v1=s*h=1728*2.6=4492.8m3

v2忽略不计

v3=100000*1.1%=1100m3

实际臭氧消毒体积 v=v1+v2+v3=4492.8+1100=5593m3

所需臭氧投加量 w=c*v/s=10*2*5593/0.4208=266g/h

考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为280g/h

3、臭氧发生器安装位置有以下几种方法:

(1)分体或移动式放在单独房间内

(2)组装在空调机组中

(3)在总送风管道内

(4)在总回风管道内

(5)单独设置,只将排气口插入送(回)风管道内

gmp对于制药厂房洁净工程起到什么作用

6楼:小樱塔塔

gmp的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染,以确保药品的质量。可见,这套管理体系是一项系统工程,任何一个环节出现问题都会影响药品质量。对此,我们在净化工程过程中,一定要懂得gmp。

在药品的生产过程中,会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等),而生产人员也会散发菌、灰尘等污染物,室内壁面、设备也会散发污染物,室外空气中的污染也会影响室内。空气洁净技术是行业发展必然趋势,只有药品生产环境达到要求,才有可能生产出合格的药品。润德净化的空气洁净技术是实施gmp的必要条件。

规范中制药厂洁净厂房的高应该为多少

7楼:禄米实验室家具

洁净厂房也叫无尘车间,室内需要达到一定的洁净程度,可自动将有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。根据gmp制药管理系统,及设计规范中得来,洁净厂房的高度最少在2.8m以上。

药厂洁净室工程与电子厂洁净厂房有何区别

8楼:匿名用户

药厂洁净室工程与电子厂洁净室工程的区别之处如下:

1、电子厂洁净厂房与生物制药工程控制对象不同:

电子厂洁净厂房:也就是中山科瓦特机电****行业术语里面的工业洁净室,以无生命微粒的控制为对象。

医药厂洁净室工程:也就是我们通常行业术语里面的工业洁净室生物洁净室,以有生命微粒的控制为对象。

2.电子厂洁净厂房与生物制药洁净室工程技术控制的不同:

1、 厂房工艺不同:医药厂房一般面积不大,房间多,电子厂房面积大,房间少.

2、 **污染控制不同:药厂的**一般是更衣净化就行了,而电子厂房是需要风淋室的。

3、 洁净技术点控制不同:

电子厂洁净厂房:一般以控制温湿度,洁净度。三点为基础要求控制精度高,外加噪音,防静电,防腐蚀,灯光照度,正压等要求。

生物制药洁净室工程:以洁净度为主。温湿度,防菌及病毒为辅,压力,噪音及照度相配合。空调设备及材料不能产菌和提供适合生长场所。

4、 医药净化主要对细菌和流程控制严格,而电子厂洁净厂房主要对洁净度控制严格。

5、 医药净化与电子净化采用的气流组织不一样。医药净化现在多采用乱流洁净室,在万级条件下增加百级保护,比较经济实用。电子净化多采用层流洁净室,造价较高。

6、电子洁净:空气洁净度,浮尘控制,气流组织,

医药洁净:主要是细菌.当然也要前提也是没有微尘作为细菌的载体.

9楼:喷墨小克星

根据科瓦特洁净室工程师的回复

药厂洁净室主要控制有生命的微粒,我们其实叫生物洁净室,电子厂洁净车间主要是控制没有生命的尘粒,我们叫工业洁净室。

有生命的需要负压控制,因为不能让生物跑出去进行污染,没有生命的正压处理就可以了。

电子厂的一般会要求静电,温湿度。

医药需要无菌。多看看就知道

药厂洁净车间有必要建设吗

10楼:ofweek人才网

制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:

一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。

制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点:首先,空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;其次,为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;再其次,操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:

送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸露区域的气流模型、产品裸**的空气速度等;最后,洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性检测其质量特性。

生物制药厂洁净厂房验收都包括哪些内容,施工方需提供一些什么资料 10

11楼:chf空气过滤器

验证依据

gb 50073《洁净

厂房设计规范》

gb 50457《医药工业洁净厂房设计规范》

gb 50591《洁净室施工及验收规范》

gb/t 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

gb/t 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

验证所需文件及记录

1 公司总平面环境布置图

2 洁净厂房平面图

3 风管的平面图

4 送、回风口的平面图

5 排风管平面图

6 空气过滤器分布图

7 灯具平面图

8 空调机组使用说明书

9 洁净厂房工程验收报告

10 洁净区环境监测记录

11 第三方环境监测报告

12 洁净车间管理制度

12楼:中建南方净化

这些给你们修建洁净厂房的工程商应该都会处理好的哦

洁净厂房和普通厂房的设计有哪些区别

13楼:依照上市

no.1

洁净厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。

厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。

为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。

外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

no.2

地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。

现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.

达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。

环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。

no.3

墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

no.4

洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于gmp生产厂房。

但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。

吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。

综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到gmp设计要求。

**于问问我建筑

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