1楼:匿名用户
选234***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
2楼:匿名用户
sfda. 药监局管制类药品.毒.
麻 。精。放.
它们都有不同的标志 .还有就是处方药和otc.otc分两类 .
一个红的.一个绿的.在一端其他的标志就是药品商标了
3楼:匿名用户
234非处方药:otc特殊管理药品根据不同的药品都是有相应标志的,如毒性药品,***品,精神药品和放射性药品外用药:有红色外字的
哪些药品包装上必须印有规定的标志?是哪些标志?
4楼:匿名用户
***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
一、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)第十四条规定,***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签;
说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
二、《药品管理法》五十四条:“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
三、《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。
2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。
3、中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
4、大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。
5、)标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。
6、由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。
扩展资料:
***品和精神药品管理记忆口诀:
1、麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。
2、印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。
3、印鉴卡有效期:3年3个月。
4、专用账册:5年,效期满后。
5、***品和精神药品批发企业比较:“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;
区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”。
6、 邮寄证明和运输证明均由省药监出具。
7、 医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。
8、县级药监监督销毁麻精药品。
9、第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方。
10、麻精一运输证明有效期:一年。
***品和精神药品的标签应当印有什么部门规定的标志?
5楼:去留无意之
1.中华人民共和国《药品管理法》第六章第五十四条之规定;***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。2.
《药品管理法》是国家药品监督管理部门制定及修订的,全国人大及其常委会颁布的。所以说***品和精神药品必须印有规定的标识是国家药监局规定的。(***品的标志是蓝底内白圆圈里一麻字。
精神药品的标志是白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。)
6楼:
没有明文规定要在***品和精神药品的标签上印指定标志。
7楼:道义出鞘
ccc以及安全卫生标志
药品外包装的标签必须印有哪些主要项目
8楼:匿名用户
《中华人民共和国药品管理法》
第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
***品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。
《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》
第三章 药品的标签
第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
标签的其他内容见24号令的内容
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有什么????
9楼:仙人掌的忧伤
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
10楼:匿名用户
药品包装必须按照规定印有药品的通用名称。
《药品包装、标签和说明书管理规定》第四条 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
必须在药品标签明显位置上印刷规定标志的有什么?
11楼:如果当时
上海明利包装印刷认为是2 3 。
12楼:学习天空
2\3(麻、精、放、毒)\4
13楼:匿名用户
3.特殊管理药品 4.外用药
非处方药的专有标志有哪些,在包装盒上那个位置
14楼:邪楠
根据《国家药品监督管理局关于公布非处方药
专有标识及管理规定的通知》,非处方药的标志为椭圆图案中印“otc“字样,具体有两种,一种为红底白字,表示甲类非处方药,另一种为绿底白字,表示乙类非处方药。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面
(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。
包装上的otc标志规定了只能放右上角嘛?不可以放正面其他的位置麻?
15楼:
只有otc有这样的要求,必须标明otc,处方药没有otc标志,也没有rx标志。只有国药准字号。
我需要药品标签印刷,**比较专业?
16楼:匿名用户
现在很多药品包装印刷,都在用多层标签。这是我从美印团标获知的。