现在还能注册能经营二三类医疗器械的商贸公司吗

2021-03-17 08:15:50 字数 1927 阅读 9520

1楼:清子

可以,根据《医疗器械经营管理办法》: 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)营业执照和组织机构**证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

二类的第八项可不用递交,具体资料要求可登入所在地设区的市级官方**查看。按要求准备资料并递交。

2楼:庄胤留嫚

行业没有任何关系,你可以用上海**商贸/**/医疗科技/医疗器械****

经营范围里有医疗器械产品,如果是一类产品,不需要办理许可证

如果是二三类产品,要办理许可证

请问注册二三类医疗器械经营公司,最少需要几个员工?

3楼:匿名用户

以下是我们江苏省的要求,我是苏州***理指导医疗器械经营许可证办理的咨询公司,也可辅导公司成立

1、企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。

2、经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别以上的,应设置质量管理机构(至少有3人组成)。经营2类医疗器械5个类别以下的,可配备专职质量管理人员(以下简称质管员),负责企业质量管理工作。

3、企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。无严重违反医疗器

械管理法规行为记录。

企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构负责人。

4、质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级

以上技术职称,并有2年以上从事医疗器械工作经历。

质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称(相关专业指机械、工程、电子、医学、药学、生物工程、生物医学、化学、医学影像、护理学、计算机等)。

质量管理人员不得兼职,应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。

5、申请经营植入类产品的,还应配备2名具有医学专业大学学历并经过厂商或**商培训的人员,应在职在岗,不得兼职。

6、企业应设立与经营规模相适应的技术培训和售后服务部门、人员或约定由第三方提供技术支持。

7、从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员,应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者,不得从事直接接触医疗器械产品工作。

8、超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员,年龄不得超过65岁,并应提供当地2级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。

9、经营2类医疗器械产品的,注册资金应不低于50万元人民币。

经营3类医疗器械产品的,注册资金应不低于100万元人民币。超过5个大类后,每增加1个大类,注册资金应追加50万元人民币。

生产企业申领医疗器械经营企业许可证,注册资金不低于500万元人民币。

经营所有2、3类医疗器械的,企业注册资金应在800万元人民币以上。

4楼:匿名用户

研发起码四五个,注册也得三四个,工人二十几个,市场十几个,至少都得五十来人,最重要的还是得拿到认证和市场。

5楼:匿名用户

最少是吧,经理、质量管理、库管,共3人即可。

6楼:匿名用户

法定代表人跟企业负责人可以是同一个人吗?

商标别人已经注册35类和公司名称,我还能注册25类吗

1楼 龙商百科 你好,只要25类没有被申请注册,不是驰名商标就可以申请注册,商标注册是按照类别保护。 2楼 匿名用户 是的,35类是广告类的,如果是一家从事广告业务的公司将这个商标用作公司名称的话,是完全可以告其侵权的,同时也属于不正当竞争,日前已经有这样的案例了,就是九阳股份公司状告中山九阳公司的...