药品上的GMP,R,TM,OTC分别表示什么意思?代表什么

2021-01-05 09:00:56 字数 4010 阅读 6068

1楼:

《药品生产质量管理规范》(good manufacture practice,gmp)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品gmp,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品gmp,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。

但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品gmp的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品gmp的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。

用圆圈r,是“注册商标”的标记,意思是该商标已在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过,成为注册商标。圆圈里的r是英文register注册的开头字母。 注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点,属于注册商标所有人所独占,受法律保护,任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权,均不可自行使用,否则将承担侵权责任。

tm表示的是该商标已经向国家商标局提出申请,并且国家商标局也已经下发了《受理通知书》,进入了异议期,这样就可以防止其他人提出重复申请,也表示现有商标持有人有优先使用权。

otc指非处方药http://baike.baidu.***/view/1306.htm

药品上面"otc","tm"指什么啊

2楼:匿名用户

otc是英文"over-the-counter"的缩写.意为在柜台上可以买到的药品。中文名为非处方药,是指经国家批准,不需要版凭执业权医师或执业助理医师处.消费者即可按说明书自行判断、购买和使用的药品,非处方药英语也称 nonprescription drug。

没有otc标志的是处方药,是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;处方药英语称prescription drug,ethical drug。药房也可以销售,但是必须凭医生的处方才能购买,许多药房也配有医生开方。

tm是trademark的缩写,美国的商标通常加注tm,并不一定是指已注册商标。而r是register的缩写,用在商标上是指注册商标的意思,我国商标法实施条例规定,使用注册商标,可以在商品、商品包装、说明书或者其他附着物上标明“注册商标”或者注册标记。注册标记包括(注外加○)和(r外加○)。

使用注册标记,应当标注在商标的右上角或者右下角。

因此,tm与r是不同国家的商标标记,没有特别的关系,也有一些国内公司不了解法律规定,一味模仿美国公司,在商标上使用tm标记

药品上的gmp,r,tm,otc分别表示什么意思?代表什么?具体讲,还有其它的标志.谢谢!

3楼:第三支眼

gmp, 药品生产质量管理规范的简称。说明该生产企业已经通过国家“药品生产质量管理认证”。

r, 注册商标

tm, 商业标记

otc, 非处方药英文缩写

药物上的r表示什么意思

4楼:go不留痕迹

"r"是register的缩写,r前的字是注册商

标。同种药品和规格,生产厂家不同他们的注册商标是不一样的,所以是否能够互相替换应该看药品的具体成分、组方和规格,成分、组方和规格包括药品化学名称一致的话就是同一种药品,是可以互换的,不用看注册商标。

tm英名全称:trade mark商标标识,r英文全称 register 是注册商标标识。都是注册标记中的一种。

刚开始时tm是在取国家商标局发出的《受理通知书》至得到《商标注册证》这段时间使用,表示已提出申请,对现有商标有优先使用权。

5楼:匿名用户

应该是代表处方药,rx,非处方药是otc。

处方药简称rx药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方**,并在医师、药师或其它医疗专处方药业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况:

1、上市的新药,对其活性或***还要进一步观察。

2、可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

3、药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。

4、用于**某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,不准在大众传播媒介进行广告宣传。

6楼:

r是register的缩写,用在商标上是指注册商标的意思,我国商标法实施条例规定,使用注册商标,可以在商品、商品包装、说明书或者其他附着物上标明“注册商标”或者注册标记。

谁知道再药瓶上tm和otc什么意思????

7楼:二黑哥哥

tm是尚未注册的商品名,otc就是不用医生开处方也可以去药店买的药品

8楼:爱之人

otc非处方药品 可以自己到医院买,按上面的说明服用

9楼:王淡傲

trade mark(交易商标),out the counter(非处方药)

10楼:

非处方药是on the counter,意为在柜台上的,随时可购买的。而不是上面这位朋友说的out the counter

关于 tm的解释倒是正确的

药物方面的具体常识?包括卫妆准字,国药准字,国食准字和otc、rs、gmp都是什么意思啊?谢谢

11楼:七星妖精

62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333166353163

国药准字中“准”字代表国家批准正式生产的药品“试”字代表国家批准试生产的药品

卫妆准字”是由省级卫生部门批准的化妆品的卫生许可证。

otc是英文over the counter的缩写,在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:otc是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。

非处方药的主要类别:饮食补充剂(包括维生素、矿物质)、**用药(包括**保健品)、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。

什么是gsp?

--gsp是英文good supply practice的缩写,意即良好**规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行glp,新药临床阶段实行gcp,在医药商品使用过程中实施gup,gsp是这一系列控制中十分重要的一环。

是gmp?

--gmp是世界卫生组织(who),对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照gmp规定进行生产,药品出口必须初具gmp证明文件。gmp在世界范围内已经被多数国家的**、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

--gmp是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。

--2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照gmp组织生产,并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施gmp可以从整体上提高我国制药工业的水平,保证人民群众的用药安全,缩小与发达国家制药工业的差距,同时也将使不符合gmp要求的企业停产、关闭,有效制止药品生产领域的低水平重复建设。

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